Een Open Label Treatment Extension Study van AMG 706

Inclusiecriteria:

• Vrouwen en mannen van 18 jaar of ouder met solide tumoren, eerder behandeld met AMG 706 volgens een Amgen-protocol
• Proefpersoon moet aan een van de volgende criteria voldoen: Proefpersoon heeft de geplande duur van de AMG 706-behandeling volgens een apart Amgen-protocol voltooid en is beoordeeld als zijnde stabiel of beter, of komt om redenen niet langer in aanmerking voor voortzetting van de AMG 706-behandeling volgens een apart Amgen-protocol andere dan AMG 706-intolerantie, maar krijgt naar het oordeel van de onderzoeker klinisch voordeel van AMG 706.
• Proefpersoon moet aan een van de volgende criteria voldoen: Proefpersoon heeft AMG 706 gekregen gedurende ten minste 8 weken of tot de eerste in het protocol gespecificeerde tumorevaluatie (welke van de twee het langst is) of
• De proefpersoon heeft ten minste één dosis AMG 706 gekregen, maar heeft AMG 706 gedurende =/>8 weken niet gekregen.
• Onderteken geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het bestuderen van specifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

• Stopgezet uit eerder AMG 706-onderzoek vanwege AMG 706-gerelateerde bijwerkingen, waaronder intolerantie voor AMG 706 of om enige andere reden dat de veiligheid van een proefpersoon in gevaar zou kunnen komen bij voortzetting van de AMG 706-behandeling.
• Is >42 dagen voorafgaand aan studiedag 1 van de AMG 706-behandeling af geweest.
• Deelnemen aan een tussenliggend onderzoeksapparaat of medicijnonderzoek tussen de vorige AMG 706-studie en deze AMG 706-studie of andere onderzoeksagent(en) dan AMG 706 ontvangt.
• Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk in rust > 150/90 mmHg). Antihypertensiva zijn toegestaan ​​als de proefpersoon stabiel is op zijn huidige dosis op het moment van de studiedag1
• Vereist aanvullende systemische antikankertherapie voor primaire tumor.
• ANC < 1,0 x 10^9/L; PLT < 100 x 10^9/L; Hgb < 9 g/dL; serumcreatinine > 2,0 mg/dl of berekende klaring < 40 ml/min; ASAT >2,5 x ULN, of ASAT =/> tot of =/>5,0 x ULN indien secundair aan levermetastasen; ALAT >2,5 x ULN of ALAT =/>5X ULN als levermetastasen aanwezig zijn; Alkalische fosfaten >2,0 x ULN of =/>5 x ULN indien lever- en botmetastasen aanwezig zijn; totaal bilirubine =/> 2 x ULN (behalve voor proefpersonen met UGT1A1-promoterpolymorfisme, dwz het syndroom van Gilbert. Proefpersonen met het syndroom van Gilbert moeten een totaal bilirubine <3 x ULN hebben).