AMG 706의 오픈 라벨 치료 확장 연구

포함 기준:

• 이전에 Amgen 프로토콜에서 AMG 706으로 치료받은 고형 종양이 있는 18세 이상의 여성 및 남성
• 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 피험자는 별도의 Amgen 프로토콜에서 계획된 AMG 706 치료 기간을 완료했으며 질병이 안정 이상인 것으로 평가되었거나 더 이상 별도의 Amgen 프로토콜에서 AMG 706 치료를 계속할 자격이 없습니다. AMG 706 과민증은 아니지만 조사자의 판단에 따라 AMG 706으로부터 임상적 이점을 받고 있습니다.
• 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 피험자는 최소 8주 동안 또는 첫 번째 프로토콜 지정 종양 평가(둘 중 더 긴 기간)까지 AMG 706을 투여받았습니다.
• 피험자는 AMG 706의 최소 1회 용량을 받았지만 =/>8주 동안 AMG 706을 받지 않았습니다.
• 특정 절차를 연구하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

• AMG 706에 대한 과민증을 포함하는 AMG 706 관련 부작용 또는 지속적인 AMG 706 치료로 피험자의 안전이 손상될 수 있는 다른 이유로 인해 이전 AMG 706 연구에서 중단되었습니다.
• 연구 1일 전 >42일 동안 AMG 706 치료를 중단했습니다.
• 이전 AMG 706 연구와 이 AMG 706 연구 사이에 개입하는 연구 장치 또는 약물 연구에 참여하거나 AMG 706 이외의 다른 연구 물질(들)을 받고 있습니다.
• 조절되지 않는 고혈압(휴식 혈압 > 150/90 mmHg). 항고혈압 약물은 피험자가 연구일에 현재 용량으로 안정한 경우 허용됩니다1
• 원발성 종양에 대한 추가적인 전신 항암 요법이 필요합니다.
• ANC < 1.0 x 10^9/L; PLT < 100 x 10^9/L; Hgb < 9g/dL; 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 또는 계산된 청소율 < 40 mL/min; 간 전이에 이차적인 경우 AST >2.5 x ULN, 또는 AST =/> ~ 또는 =/>5.0 x ULN; ALT >2.5 x ULN 또는 ALT =/>간 전이가 있는 경우 5X ULN; 알칼리 인산염 >2.0 x ULN 또는 =/>5 x ULN(간 및 뼈 전이가 있는 경우); 총 빌리루빈 =/> 2 x ULN(UGT1A1 프로모터 다형성, 즉 길버트 증후군이 있는 피험자는 제외. 길버트 증후군에 등록된 피험자는 총 빌리루빈이 <3 x ULN이어야 합니다.