Un estudio de extensión de tratamiento de etiqueta abierta de AMG 706

Criterios de inclusión:

• Mujeres y hombres de 18 años o más con tumores sólidos, tratados previamente con AMG 706 en un protocolo de Amgen
• El sujeto debe cumplir con uno de los siguientes criterios: El sujeto ha completado la duración planificada del tratamiento con AMG 706 en un protocolo de Amgen separado y se ha evaluado que tiene una enfermedad estable o mejor o ya no es elegible para continuar el tratamiento con AMG 706 en un protocolo de Amgen separado por razones distinta de la intolerancia a AMG 706, pero está recibiendo beneficio clínico de AMG 706 a juicio del investigador.
• El sujeto debe cumplir con uno de los siguientes criterios: El sujeto ha recibido AMG 706 durante al menos 8 semanas o hasta la primera evaluación del tumor especificada en el protocolo (lo que sea más largo) o
• El sujeto recibió al menos una dosis de AMG 706 pero no recibió AMG 706 durante =/> 8 semanas.
• Firmar el consentimiento informado antes de los procedimientos específicos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Descontinuado del estudio anterior AMG 706 debido a un evento adverso relacionado con AMG 706, incluida la intolerancia a AMG 706 o por cualquier otra razón por la cual la seguridad de un sujeto podría verse comprometida con el tratamiento continuo con AMG 706.
• Ha estado fuera del tratamiento con AMG 706 > 42 días antes del día 1 del estudio.
• Participar en cualquier estudio de fármaco o dispositivo en investigación intermedio entre el estudio AMG 706 anterior y este estudio AMG 706 o está recibiendo cualquier otro agente en investigación que no sea AMG 706.
• Hipertensión no controlada (presión arterial en reposo > 150/90 mmHg). Se permiten medicamentos antihipertensivos si el sujeto se encuentra estable con su dosis actual en el momento del día del estudio1
• Requiere tratamiento anticanceroso sistémico adicional para el tumor primario.
• RAN < 1,0 x 10^9/L; PLT < 100 x 10^9/L; Hb < 9 g/dL; creatinina sérica > 2,0 mg/dl o aclaramiento calculado < 40 ml/min; AST >2,5 x ULN, o AST =/> a o =/>5,0 x ULN si es secundario a metástasis hepáticas; ALT >2,5 x ULN o ALT =/>5X ULN si hay metástasis en el hígado; Fosfatos alcalinos >2,0 x ULN o =/>5 x ULN si hay metástasis en hígado y huesos; bilirrubina total =/> 2 x ULN (excepto para sujetos con polimorfismo del promotor UGT1A1, es decir, síndrome de Gilbert. Los sujetos inscritos con síndrome de Gilbert deben tener una bilirrubina total <3 x LSN).