AMG 706 の非盲検治療延長研究

包含基準:

• 過去にAmgenプロトコルに従ってAMG 706による治療を受けた固形腫瘍を有する18歳以上の女性および男性
• 被験者は以下の基準のいずれかを満たさなければなりません：被験者は別のアムジェンプロトコルで計画されたAMG 706治療期間を完了し、疾患が安定しているか良好であると評価されているか、または何らかの理由により別のアムジェンプロトコルでAMG 706治療を継続する資格がありません。 AMG 706 不耐症以外は、AMG 706 の臨床的利益を受けていると研究者の判断で判断されています。
• 対象は以下の基準のいずれかを満たさなければなりません：対象は少なくとも8週間、またはプロトコルで指定された最初の腫瘍評価（いずれか長い方）までAMG 706を受けている、または
• 被験者はAMG 706を少なくとも1回投与されているが、8週間以上AMG 706を投与されていない。
• 特定の手順を研究する前に、インフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

• -AMG 706に対する不耐症を含むAMG 706関連の有害事象、またはAMG 706治療の継続により被験者の安全性が損なわれる可能性があるその他の理由により、以前のAMG 706研究が中止された。
• 研究1日目の42日前よりAMG 706治療を中止している。
• 前回のAMG 706研究と今回のAMG 706研究の間に介在する治験機器または薬物研究に参加しているか、AMG 706以外の他の治験薬の投与を受けている。
• コントロールされていない高血圧 (安静時血圧 > 150/90 mmHg)。 研究日の時点で被験者が現在の用量で安定している場合、降圧薬の投与は許可されます1
• 原発腫瘍に対しては追加の全身抗がん療法が必要です。
• ANC < 1.0 x 10^9/L; PLT < 100 x 10^9/L; Hgb < 9 g/dL;血清クレアチニン > 2.0 mg/dL、または計算されたクリアランス < 40 mL/分。 AST >2.5 x ULN、または AST =/> ～または =/>5.0 x ULN (肝転移に続発する場合)。肝転移が存在する場合、ALT >2.5 x ULN、または ALT =/>5X ULN。肝臓および骨転移が存在する場合は、アルカリリン酸塩 >2.0 x ULN、または =/>5 x ULN。総ビリルビン =/> 2 x ULN (UGT1A1 プロモーター多型、すなわちギルバート症候群を有する被験者を除く)。 ギルバート症候群で登録された被験者は、総ビリルビンが 3 x ULN 未満でなければなりません。