Um estudo de extensão de tratamento de rótulo aberto de AMG 706

Critério de inclusão:

• Mulheres e homens com 18 anos ou mais com tumores sólidos, previamente tratados com AMG 706 em um protocolo da Amgen
• O sujeito deve atender a um dos seguintes critérios: O sujeito completou a duração planejada do tratamento com AMG 706 em um protocolo separado da Amgen e foi avaliado como tendo doença estável ou melhor ou não é mais elegível para continuar o tratamento com AMG 706 em um protocolo separado da Amgen por motivos diferente da intolerância ao AMG 706, mas está recebendo benefício clínico do AMG 706 no julgamento do investigador.
• O sujeito deve atender a um dos seguintes critérios: O sujeito recebeu AMG 706 por pelo menos 8 semanas ou até a primeira avaliação do tumor especificada pelo protocolo (o que for mais longo) ou
• O sujeito recebeu pelo menos uma dose de AMG 706, mas não recebeu AMG 706 por =/> 8 semanas.
• Assine o consentimento informado antes de estudar os procedimentos específicos.

Critério de exclusão:

• Descontinuado do estudo AMG 706 anterior devido a um evento adverso relacionado ao AMG 706, incluindo intolerância ao AMG 706 ou por qualquer outro motivo pelo qual a segurança de um indivíduo possa ser comprometida com o tratamento continuado com AMG 706.
• Esteve fora do tratamento com AMG 706 >42 dias antes do dia 1 do estudo.
• Participar de qualquer dispositivo investigativo interveniente ou estudo de drogas entre o estudo AMG 706 anterior e este estudo AMG 706 ou está recebendo qualquer outro agente investigativo diferente do AMG 706.
• Hipertensão não controlada (pressão arterial em repouso > 150/90 mmHg). Medicamentos anti-hipertensivos são permitidos se o sujeito estiver estável em sua dose atual no momento do dia do estudo1
• Requer terapia anticancerígena sistêmica adicional para tumor primário.
• CAN < 1,0 x 10^9/L; PLT < 100 x 10^9/L; Hgb < 9 g/dL; creatinina sérica > 2,0 mg/dL ou depuração calculada < 40 mL/min; AST >2,5 x LSN, ou AST =/> a ou =/>5,0 x LSN se secundário a metástases hepáticas; ALT >2,5 x LSN ou ALT =/>5X LSN se houver metástase hepática; Fosfatos alcalinos >2,0 x LSN ou =/>5 x LSN se houver metástases hepáticas e ósseas; bilirrubina total =/> 2 x LSN (exceto para indivíduos com polimorfismo do promotor UGT1A1, ou seja, síndrome de Gilbert. Indivíduos inscritos com síndrome de Gilbert devem ter bilirrubina total <3 x LSN).