En Open Label-behandlingsudvidelsesundersøgelse af AMG 706

Inklusionskriterier:

• Kvinder og mænd 18 år eller ældre med solide tumorer, tidligere behandlet med AMG 706 på en Amgen-protokol
• Forsøgspersonen skal opfylde et af følgende kriterier: Forsøgspersonen har gennemført den planlagte varighed af AMG 706-behandling på en separat Amgen-protokol og er blevet vurderet til at have stabil sygdom eller bedre eller er ikke længere berettiget til at fortsætte AMG 706-behandling på separat Amgen-protokol af årsager andet end AMG 706 intolerance, men modtager klinisk fordel af AMG 706 efter investigators vurdering.
• Forsøgspersonen skal opfylde et af følgende kriterier: Forsøgspersonen har modtaget AMG 706 i mindst 8 uger eller indtil den første protokolspecificerede tumorevaluering (alt efter hvad der er længst) eller
• Forsøgspersonen har modtaget mindst én dosis AMG 706, men fik ikke AMG 706 i =/>8 uger.
• Underskriv informeret samtykke før undersøgelse af specifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Afbrudt fra tidligere AMG 706-studie på grund af AMG 706-relateret bivirkning, herunder intolerance over for AMG 706, eller af en hvilken som helst anden grund, at en forsøgspersons sikkerhed kunne blive kompromitteret med fortsat AMG 706-behandling.
• Har været ude af AMG 706-behandling >42 dage før undersøgelsesdag 1.
• Deltager i ethvert intervenerende afprøvningsapparat eller lægemiddelstudie mellem tidligere AMG 706-studie og dette AMG 706-studie eller modtager andre forsøgsmidler end AMG 706.
• Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk > 150/90 mmHg). Antihypertensiv medicin er tilladt, hvis forsøgspersonen er stabil på deres nuværende dosis på tidspunktet for undersøgelsesdag1
• Kræver yderligere systemisk anticancerbehandling for primær tumor.
• ANC < 1,0 x 10^9/L; PLT < 100 x 10^9/L; Hgb < 9 g/dL; serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller beregnet clearance < 40 ml/min; AST >2,5 x ULN, eller AST =/> til eller =/>5,0 x ULN, hvis sekundært til levermetastaser; ALT >2,5 x ULN eller ALT =/>5X ULN, hvis levermetastaser er til stede; Alkaliske fosfater >2,0 x ULN eller =/>5 x ULN, hvis lever- og knoglemetastaser er til stede; total bilirubin =/> 2 x ULN (bortset fra forsøgspersoner med UGT1A1-promotorpolymorfi, dvs. Gilberts syndrom. Forsøgspersoner indskrevet med Gilberts syndrom skal have en total bilirubin <3 x ULN).