Hydrogelpleister voor de behandeling van eczeem

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming en het machtigingsformulier voor de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ondertekend;
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon minstens 12 jaar oud; proefpersonen jonger dan 18 jaar hebben toestemming van de ouders of officiële voogd nodig.
3. Een diagnose van eczeem met ten minste drie laesies van niet groter dan 7 bij 7 cm op de romp, armen of benen die als doellaesies zouden kunnen dienen. De laesies moeten wijd genoeg uit elkaar liggen zodat er geen overlapping van hydrogelpleisters is. Alle drie de laesies moeten ten minste 5 van de 12 punten op de gemodificeerde EASI-schaal hebben. Elk van de drie laesies mag niet meer dan 1 punt van elkaar verschillen op de gemodificeerde EASI-score. (Als de proefpersoon specifieke eczeemlaesies kan identificeren die meer jeuk hebben, recalcitrant zijn en/of de neiging hebben om de jeuk-krabcyclus te initiëren, dan zullen die laesies bij voorkeur worden geselecteerd als de doellaesies.)
4. Eventuele aanvullende diagnoses mogen, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon er niet van weerhouden veilig deel te nemen aan dit onderzoek of de evaluatie van het eczeem van de proefpersoon verstoren;
5. De proefpersoon is in staat om het gebruik van medicatie of therapie (anders dan studiemedicatie) voor verlichting van eczeem in de te behandelen doelgebieden volledig te staken;
6. De patiënt kan het gebruik van elke systemische medicatie of therapie (bijv. orale medicatie, fototherapie, kruidenremedies of acupunctuur) voor verlichting van eczeem;
7. Proefpersoon moet betrouwbaar en mentaal bekwaam zijn om studiemetingen te voltooien;
8. De proefpersoon kan de studievereisten begrijpen en stemt ermee in om tijdens de studie studiebezoeken bij te wonen en de beperkingen na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met uitsluitend hand-, gezichts-, voet- en/of liesdermatitis
2. Bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van de testmedicatie;
3. Pigmentatie, uitgebreide littekens of gepigmenteerde laesies in de aangetaste gebieden die de beoordeling van werkzaamheidsparameters zouden verstoren;
4. Klinisch geïnfecteerd eczeem bij baseline.
5. Elk bewijs van atrofie in de gebieden die zijn geselecteerd voor behandeling met lokale corticosteroïden;
6. Proefpersonen die een andere medicatie (plaatselijk of systemisch) nodig hebben die het verloop van de ziekte tijdens de onderzoeksperiode kan beïnvloeden (bijv. orale corticosteroïden, immunosuppressiva, antibiotica, kalmerende antihistaminica). Geïnhaleerde steroïden zijn toegestaan.
7. Topische therapieën (anders dan niet-receptplichtige verzachtende middelen) op potentiële doellaesies binnen een week na aanvang van de studiebehandeling;
8. Systemische therapie, fototherapie of een systemische onderzoekstherapie voor eczeem binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
9. Proefpersoon wordt als onbetrouwbaar beschouwd met betrekking tot therapietrouw of naleving van geplande afspraken zoals bepaald door de onderzoekers.