Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op katheter gebaseerde behandeling van hart- en vaatziekten

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Op katheter gebaseerde behandeling van hart- en vaatziekten bij patiënten

Deze studie biedt op katheters gebaseerde behandeling van hart- of vaatziekten. Dit protocol maakt de behandeling mogelijk van patiënten met hart- en vaatziekten die mogelijk niet in aanmerking komen voor deelname aan de huidige onderzoeksprotocollen. De behandeling die in dit protocol wordt aangeboden, is geen experimentele behandeling, maar eerder een standaardbehandeling die wordt aangeboden in de meeste grote doorverwijsziekenhuizen in de Verenigde Staten.

Patiënten van 18 jaar en ouder die in aanmerking komen voor op katheters gebaseerde behandeling van obstructieve slagaderziekte, inclusief geblokkeerde bloedstroom in een kransslagader (slagader naar het hart) of in een slagader van de arm, het been, de hersenen of de nieren kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een algemene medische evaluatie die bloedonderzoek, beeldvorming met magnetische resonantie en monitoring van hartslag en ritme kan omvatten.

Deelnemers ondergaan angioplastiek of stenting voor verstopping in een slagader naar het hart of een slagader van de arm, het been, de hersenen of de nier. De procedure maakt gebruik van een katheter met ballontip om de geblokkeerde slagader te openen en vereist waarschijnlijk permanente implantatie van een metalen buis (stent) om de bloedstroom door het vat te verbeteren. Tijdens de procedure krijgt de patiënt indien nodig een kalmerend middel en pijnstillers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De NHLBI ontwikkelt nieuwe minimaal invasieve op katheters gebaseerde behandelingen voor hart- en vaatziekten. Deze onderzoeksbehandelingen vereisen dat artsen, verpleegkundigen en technisch personeel hun technische vaardigheden in het uitvoeren van conventionele op katheters gebaseerde behandelingen onderhouden en uitbreiden.

Dit protocol staat de behandeling toe van patiënten met hart- en vaatziekten die niet noodzakelijkerwijs in aanmerking komen voor deelname aan bestaande klinische onderzoeksprotocollen, maar die van medisch belang zijn voor het opleiden van professioneel personeel, of die mogelijk in aanmerking komen voor aanvullende onderzoeksbeeldvorming tijdens klinische behandeling. Er zullen inspanningen worden geleverd om behandeling aan te bieden aan patiënten met beperkte financiële middelen of met beperkte toegang tot gespecialiseerde gezondheidszorg.

Dit protocol biedt ook een mechanisme om op katheters gebaseerde behandeling van hart- en vaatziekten aan patiënten aan te bieden, zodat zij kunnen deelnemen aan technische ontwikkelingsprotocollen voor cardiovasculaire interventie of cardiovasculaire beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Volwassen mannen en vrouwen met hart- en vaatziekten komen in aanmerking voor deelname aan dit trainingsprotocol.

  1. Volwassen mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder

  2. Komt in aanmerking voor kathetergebaseerde behandeling. Een representatieve lijst van ziekten en op katheters gebaseerde behandelingen omvat:

    • Obstructieve coronaire hartziekte die zich manifesteert als myocardinfarct, angina pectoris, angina-equivalent, ischemische dysritmie, of bewijs van ischemie of levensvatbaarheid bij niet-invasieve cardiovasculaire testen
    • Obstructieve perifere arteriële ziekte die zich manifesteert als claudicatio intermittens, ledemaatbedreigende ischemie, viscerale ischemie of obstructieve extracraniale cerebrovasculaire ziekte
    • Structurele hartaandoeningen, waaronder open foramen ovale, atriaal septumdefect, ventrikelseptumdefect, open ductus arteriosus en hartklepaandoening

UITSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen worden uitgesloten indien kathetertherapie naar het oordeel van de opererend cardioloog niet geschikt is.

  1. Zwangere vrouw
  2. Onvermogen van patiënt of surrogaat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 september 2006

Studie voltooiing

3 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

3 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 060203
  • 06-H-0203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Structurele hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren