Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnikowe leczenie chorób sercowo-naczyniowych

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Cewnikowe leczenie chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów

To badanie oferuje cewnikowe leczenie chorób serca lub tętnic. Ten protokół pozwala na leczenie pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy mogą nie kwalifikować się do udziału w obecnych protokołach badawczych. Leczenie oferowane w tym protokole nie jest leczeniem eksperymentalnym, ale raczej standardowym leczeniem stosowanym w większości dużych szpitali referencyjnych w Stanach Zjednoczonych.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy są kandydatami do cewnikowego leczenia choroby tętnic obturacyjnych, w tym zablokowanego przepływu krwi w tętnicy wieńcowej (tętnicy prowadzącej do serca) lub w tętnicy ręki, nogi, mózgu lub nerki, mogą kwalifikować się dla tego badania. Kandydaci są poddawani ogólnej ocenie medycznej, która może obejmować badania krwi, rezonans magnetyczny oraz monitorowanie częstości akcji serca i rytmu serca.

Uczestnicy przechodzą angioplastykę lub stentowanie w celu zablokowania tętnicy prowadzącej do serca lub tętnicy ramienia, nogi, mózgu lub nerki. Procedura wykorzystuje cewnik zakończony balonikiem do otwarcia zablokowanej tętnicy i prawdopodobnie wymaga trwałego wszczepienia metalowej rurki (stentu) w celu poprawy przepływu krwi przez naczynie. W trakcie zabiegu pacjentowi podaje się leki uspokajające i przeciwbólowe w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NHLBI opracowuje nowatorskie, minimalnie inwazyjne metody leczenia chorób układu krążenia oparte na cewnikach. Te eksperymentalne terapie wymagają, aby lekarze, pielęgniarki i personel techniczny utrzymywali i poszerzali swoje umiejętności techniczne w zakresie prowadzenia konwencjonalnych terapii opartych na cewnikach.

Protokół ten pozwala na leczenie pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy niekoniecznie kwalifikują się do udziału w istniejących protokołach badań klinicznych, ale którzy są przedmiotem zainteresowania medycznego w celu szkolenia profesjonalnego personelu lub którzy mogą kwalifikować się do dodatkowego badania obrazowego podczas leczenia klinicznego. Zostaną podjęte starania, aby oferować leczenie pacjentom o ograniczonych środkach finansowych lub z ograniczonym dostępem do specjalistycznej opieki zdrowotnej.

Protokół ten zapewnia również mechanizm oferowania pacjentom leczenia chorób sercowo-naczyniowych opartego na cewnikach, dzięki czemu mogą oni uczestniczyć w protokołach rozwoju technicznego w interwencjach sercowo-naczyniowych lub obrazowaniu sercowo-naczyniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dorośli mężczyźni i kobiety z chorobami układu krążenia będą uprawnieni do udziału w tym protokole treningowym.

  1. Dorośli mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat lub starsi

  2. Kwalifikuje się do leczenia przezcewnikowego. Reprezentatywna lista chorób i metod leczenia cewnikowego obejmuje:

    • Obturacyjna choroba wieńcowa objawiająca się zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną, równoważną dusznicy bolesnej, zaburzeniami rytmu niedokrwiennego lub dowodem niedokrwienia lub żywotności w nieinwazyjnych testach sercowo-naczyniowych
    • Obturacyjna choroba tętnic obwodowych objawiająca się chromaniem przestankowym, niedokrwieniem zagrażającym kończynom, niedokrwieniem trzewnym lub obturacyjną zewnątrzczaszkową chorobą naczyń mózgowych
    • Strukturalna choroba serca, w tym przetrwały otwór owalny, ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej, ubytek w przegrodzie międzykomorowej, przetrwały przewód tętniczy i wada zastawkowa serca

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci są wykluczani, jeśli terapia cewnikowa jest niewskazana w opinii kardiologa operującego.

  1. Kobiety w ciąży
  2. Niezdolność pacjenta lub zastępcy do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 września 2006

Ukończenie studiów

3 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

3 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060203
  • 06-H-0203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strukturalna choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj