Vergelijking van twee methoden van hoogfrequente oscillerende ventilatie bij personen met acuut ademhalingsnoodsyndroom

ARDS is een ernstige aandoening die gepaard gaat met longontsteking en vochtophoping in de luchtzakken, wat leidt tot een laag zuurstofgehalte in het bloed en ademhalingsfalen. Het is vaak dodelijk en treft jaarlijks ongeveer 160.000 personen in de Verenigde Staten. De belangrijkste vorm van behandeling van ARDS is het toedienen van zuurstof en een continu drukniveau aan de beschadigde longen door middel van mechanische ventilatie. Sommige methoden van mechanische beademing kunnen echter ventilator-geassocieerde longbeschadiging (VALI) veroorzaken, een aandoening die het gevolg kan zijn van overmatige uitzetting van de longen tijdens inspiratie of van overmatige mechanische krachten. VALI kan genezing van respiratoire insufficiëntie vertragen of voorkomen.

HFOV is een mechanische beademingsmethode die met een constant hoge snelheid kleine hoeveelheden lucht in de longen pompt. Omdat de toename van lucht klein is, kan de kans op overmatige uitzetting en het ontwikkelen van VALI worden verkleind. Hoewel HFOV een effectieve, veelgebruikte beademingsmethode is, zijn er geen studies die de werkzaamheid van HFOV aantonen in vergelijking met de werkzaamheid van conventionele mechanische beademingsmethoden. Deze studie vergelijkt twee verschillende HFOV-technieken: de HFOV-Hi-methode, die een hogere luchtwegdruk gebruikt, en de HFOV-Lo-methode, die een lagere luchtwegdruk gebruikt. Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van HFOV-Hi, HFOV-Lo en standaard mechanische ventilatiemethoden bij personen met ARDS te vergelijken.

Deze studie zal personen met ARDS inschrijven in vier ziekenhuizen in Baltimore. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om HFOV-Hi of HFOV-Lo te ontvangen. Alle deelnemers krijgen hun toegewezen HFOV-methode gedurende 7 dagen, totdat spontane ademhaling optreedt, of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Bloed verzameld bij baseline en dag 1 en 3 zal worden geanalyseerd op markers van ontsteking en longbeschadiging. De klinische status van de deelnemers wordt gecontroleerd totdat ze geen beademing meer nodig hebben en naar huis terugkeren, of tot 60 dagen in het ziekenhuis. Personen die worden behandeld voor ARDS in de deelnemende ziekenhuizen en weigeren deel te nemen aan het onderzoek, zullen toestemming worden gevraagd om hun medische vooruitgang te volgen. Deze personen zullen niet deelnemen aan studieprocedures, maar hun klinische informatie zal worden gebruikt voor vergelijkingsdoeleinden. Bovendien zal klinische informatie over andere ARDS-patiënten die in de afgelopen 2 jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden geanalyseerd.