Porównanie dwóch metod wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości u osób z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

ARDS to poważny stan, który obejmuje zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w workach powietrznych, co prowadzi do niskiego poziomu tlenu we krwi i niewydolności oddechowej. Często kończy się śmiercią i każdego roku dotyka około 160 000 osób w Stanach Zjednoczonych. Główną formą leczenia ARDS jest dostarczanie tlenu i stałego poziomu ciśnienia do uszkodzonych płuc poprzez wentylację mechaniczną. Jednak niektóre metody wentylacji mechanicznej mogą powodować uszkodzenie płuc związane z respiratorem (VALI), stan, który może wynikać z nadmiernego rozdęcia płuc podczas wdechu lub nadmiernych sił mechanicznych. VALI może opóźnić lub uniemożliwić wyleczenie niewydolności oddechowej.

HFOV to metoda wentylacji mechanicznej polegająca na pompowaniu niewielkich ilości powietrza do płuc ze stałą, dużą szybkością. Ponieważ przyrosty powietrza są małe, prawdopodobieństwo wystąpienia nadmiernego rozdęcia i rozwoju VALI może być zmniejszone. Chociaż HFOV jest skuteczną, powszechnie stosowaną metodą wentylacji, nie przeprowadzono badań wykazujących skuteczność HFOV w porównaniu ze skutecznością konwencjonalnych metod wentylacji mechanicznej. W tym badaniu porównane zostaną dwie różne techniki HFOV: metoda HFOV-Hi, która wykorzystuje wyższe ciśnienie w drogach oddechowych, oraz metoda HFOV-Lo, która wykorzystuje niższe ciśnienie w drogach oddechowych. Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności metod HFOV-Hi, HFOV-Lo i standardowych metod wentylacji mechanicznej u osób z ARDS.

To badanie obejmie osoby z ARDS w czterech szpitalach w Baltimore. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania HFOV-Hi lub HFOV-Lo. Wszyscy uczestnicy otrzymają przypisaną im metodę HFOV na 7 dni, aż do wystąpienia spontanicznego oddychania lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Krew pobrana na początku badania oraz w dniach 1 i 3 zostanie przeanalizowana pod kątem markerów stanu zapalnego i uszkodzenia płuc. Stan kliniczny uczestników będzie monitorowany do czasu, gdy nie będą już potrzebować wentylacji i powrotu do domu lub do 60 dni pobytu w szpitalu. Osoby leczone z powodu ARDS w uczestniczących szpitalach, które odmówią włączenia do badania, zostaną poproszone o pozwolenie na monitorowanie ich postępów medycznych. Osoby te nie wezmą udziału w żadnych procedurach badawczych, ale ich informacje kliniczne zostaną wykorzystane do celów porównawczych. Dodatkowo przeanalizowane zostaną informacje kliniczne dotyczące innych pacjentów z ARDS przyjętych do szpitala w ciągu ostatnich 2 lat.