Vergleich zweier Methoden der oszillierenden Hochfrequenzbeatmung bei Personen mit akutem Atemnotsyndrom

ARDS ist eine ernsthafte Erkrankung, die mit Lungenentzündung und Flüssigkeitsansammlung in den Luftsäcken einhergeht, was zu niedrigem Sauerstoffgehalt im Blut und Atemversagen führt. Es ist oft tödlich und betrifft jedes Jahr etwa 160.000 Menschen in den Vereinigten Staaten. Die Hauptform der Behandlung von ARDS ist die Zufuhr von Sauerstoff und ein kontinuierliches Druckniveau zu den geschädigten Lungen durch mechanische Beatmung. Einige Methoden der mechanischen Beatmung können jedoch zu einer beatmungsassoziierten Lungenschädigung (VALI) führen, einem Zustand, der aus einer Überdehnung der Lunge während der Inspiration oder aus übermäßigen mechanischen Kräften resultieren kann. VALI kann die Heilung bei Atemstillstand verzögern oder verhindern.

HFOV ist eine mechanische Beatmungsmethode, bei der kleine Luftmengen mit konstant hoher Geschwindigkeit in die Lunge gepumpt werden. Da die Luftanteile klein sind, kann die Wahrscheinlichkeit einer Überdehnung und der Entwicklung von VALI verringert werden. Obwohl die HFOV eine effektive, häufig verwendete Beatmungsmethode ist, gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit der HFOV im Vergleich zur Wirksamkeit herkömmlicher mechanischer Beatmungsmethoden belegen. In dieser Studie werden zwei verschiedene HFOV-Techniken verglichen: die HFOV-Hi-Methode, die einen höheren Atemwegsdruck verwendet, und die HFOV-Lo-Methode, die einen niedrigeren Atemwegsdruck verwendet. Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von HFOV-Hi, HFOV-Lo und mechanischen Standardbeatmungsmethoden bei Personen mit ARDS zu vergleichen.

In diese Studie werden Personen mit ARDS in vier Krankenhäusern in Baltimore aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder HFOV-Hi oder HFOV-Lo erhalten. Alle Teilnehmer erhalten die ihnen zugewiesene HFOV-Methode 7 Tage lang bis zum Auftreten einer Spontanatmung oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Das zu Studienbeginn und an den Tagen 1 und 3 entnommene Blut wird auf Entzündungsmarker und Lungenverletzungen analysiert. Der klinische Zustand der Teilnehmer wird überwacht, bis sie keine Beatmung mehr benötigen und nach Hause zurückkehren, oder bis zu 60 Tage im Krankenhaus. Personen, die in den teilnehmenden Krankenhäusern wegen ARDS behandelt werden und sich weigern, an der Studie teilzunehmen, werden um Erlaubnis gebeten, ihren medizinischen Fortschritt zu überwachen. Diese Personen werden an keinem Studienverfahren teilnehmen, aber ihre klinischen Informationen werden zu Vergleichszwecken verwendet. Zusätzlich werden klinische Informationen zu anderen ARDS-Patienten analysiert, die in den letzten 2 Jahren ins Krankenhaus eingeliefert wurden.