Srovnání dvou metod vysokofrekvenční oscilační ventilace u jedinců se syndromem akutní respirační tísně

ARDS je vážný stav, který zahrnuje zánět plic a hromadění tekutin ve vzduchových vacích, což vede k nízkým hladinám kyslíku v krvi a respiračnímu selhání. Často je fatální a postihuje přibližně 160 000 jedinců ročně ve Spojených státech. Hlavní formou léčby ARDS je dodávání kyslíku a nepřetržité úrovně tlaku do poškozených plic prostřednictvím mechanické ventilace. Některé metody mechanické ventilace však mohou způsobit poškození plic spojené s ventilátorem (VALI), což je stav, který může být důsledkem nadměrného roztažení plic během inspirace nebo nadměrných mechanických sil. VALI může oddálit nebo zabránit hojení z respiračního selhání.

HFOV je metoda mechanické ventilace, která pumpuje malé množství vzduchu do plic konstantní vysokou rychlostí. Protože přírůstky vzduchu jsou malé, může být snížena pravděpodobnost výskytu nadměrného roztažení a rozvoje VALI. Zatímco HFOV je účinná, běžně používaná ventilační metoda, nebyly provedeny žádné studie, které by prokázaly účinnost HFOV ve srovnání s účinností konvenčních metod mechanické ventilace. Tato studie porovná dvě různé techniky HFOV: metodu HFOV-Hi, která používá vyšší tlak v dýchacích cestách, a metodu HFOV-Lo, která používá nižší tlak v dýchacích cestách. Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost metod HFOV-Hi, HFOV-Lo a standardních metod mechanické ventilace u jedinců s ARDS.

Do této studie budou zařazeni jednotlivci s ARDS ve čtyřech baltimorských nemocnicích. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď HFOV-Hi nebo HFOV-Lo. Všichni účastníci obdrží svou přidělenou metodu HFOV po dobu 7 dnů, dokud nenastane spontánní dýchání, nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve. Krev odebraná na začátku a ve dnech 1 a 3 bude analyzována na markery zánětu a poškození plic. Klinický stav účastníků bude monitorován, dokud již nebudou potřebovat ventilaci a vrátí se domů, nebo po dobu až 60 dnů v nemocnici. Jednotlivci léčení na ARDS v zúčastněných nemocnicích, kteří se odmítnou zapsat do studie, budou požádáni o povolení sledovat jejich lékařský pokrok. Tito jedinci se nezúčastní žádných studijních postupů, ale jejich klinické informace budou použity pro účely srovnání. Kromě toho budou analyzovány klinické informace o dalších pacientech s ARDS přijatých do nemocnice během předchozích 2 let.