Сравнение двух методов высокочастотной осцилляторной вентиляции у лиц с острым респираторным дистресс-синдромом

ОРДС — это серьезное заболевание, которое включает воспаление легких и накопление жидкости в воздушных мешках, что приводит к снижению уровня кислорода в крови и дыхательной недостаточности. Это часто приводит к летальному исходу и ежегодно поражает около 160 000 человек в Соединенных Штатах. Основной формой лечения ОРДС является подача кислорода и постоянный уровень давления в поврежденные легкие посредством искусственной вентиляции легких. Однако некоторые методы ИВЛ могут вызывать вентилятор-ассоциированное повреждение легких (VALI), состояние, которое может возникнуть в результате перерастяжения легких во время вдоха или чрезмерных механических усилий. VALI может задержать или предотвратить выздоровление от дыхательной недостаточности.

HFOV — это метод механической вентиляции, при котором небольшое количество воздуха нагнетается в легкие с постоянной высокой скоростью. Поскольку приращение воздуха небольшое, вероятность перерастяжения и развития VALI может быть снижена. Хотя HFOV является эффективным и широко используемым методом вентиляции, исследований, демонстрирующих эффективность HFOV по сравнению с эффективностью обычных методов искусственной вентиляции легких, не проводилось. В этом исследовании будут сравниваться два разных метода HFOV: метод HFOV-Hi, в котором используется более высокое давление в дыхательных путях, и метод HFOV-Lo, в котором используется более низкое давление в дыхательных путях. Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности HFOV-Hi, HFOV-Lo и стандартных методов ИВЛ у лиц с ОРДС.

В этом исследовании будут участвовать люди с ОРДС в четырех больницах Балтимора. Участники будут случайным образом распределены для получения либо HFOV-Hi, либо HFOV-Lo. Все участники будут получать назначенный им метод HFOV в течение 7 дней, пока не произойдет спонтанное дыхание или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. Кровь, собранная на исходном уровне и в дни 1 и 3, будет проанализирована на маркеры воспаления и повреждения легких. Клиническое состояние участников будет контролироваться до тех пор, пока они не перестанут нуждаться в ИВЛ и не вернутся домой, или до 60 дней, пока они находятся в больнице. У лиц, проходящих лечение от ОРДС в участвующих больницах, которые отказываются участвовать в исследовании, будет запрошено разрешение на мониторинг их медицинского прогресса. Эти люди не будут принимать участие ни в каких исследовательских процедурах, но их клиническая информация будет использоваться для целей сравнения. Дополнительно будет проанализирована клиническая информация о других пациентах с ОРДС, поступивших в стационар за предыдущие 2 года.