Comparación de dos métodos de ventilación oscilatoria de alta frecuencia en personas con síndrome de dificultad respiratoria aguda

El SDRA es una afección grave que implica la inflamación de los pulmones y la acumulación de líquido en los alvéolos, lo que provoca niveles bajos de oxígeno en la sangre e insuficiencia respiratoria. A menudo es fatal y afecta aproximadamente a 160 000 personas cada año en los Estados Unidos. La principal forma de tratamiento para el ARDS es el suministro de oxígeno y un nivel continuo de presión a los pulmones dañados a través de ventilación mecánica. Sin embargo, algunos métodos de ventilación mecánica pueden causar lesión pulmonar asociada al ventilador (VALI), una condición que puede resultar de una sobredistensión de los pulmones durante la inspiración o de fuerzas mecánicas excesivas. VALI puede retrasar o prevenir la curación de una insuficiencia respiratoria.

HFOV es un método de ventilación mecánica que bombea pequeñas cantidades de aire a los pulmones a un ritmo alto constante. Debido a que los incrementos de aire son pequeños, la probabilidad de experimentar una sobredistensión y desarrollar VALI puede reducirse. Si bien la VOAF es un método de ventilación eficaz y de uso común, no se han realizado estudios que demuestren la eficacia de la VOAF en comparación con la eficacia de los métodos de ventilación mecánica convencionales. Este estudio comparará dos técnicas HFOV diferentes: el método HFOV-Hi, que usa una presión más alta en las vías respiratorias, y el método HFOV-Lo, que usa una presión más baja en las vías respiratorias. El propósito de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia de los métodos de ventilación mecánica estándar y HFOV-Hi, HFOV-Lo en personas con ARDS.

Este estudio inscribirá a personas con ARDS en cuatro hospitales de Baltimore. Los participantes serán asignados al azar para recibir HFOV-Hi o HFOV-Lo. Todos los participantes recibirán su método VAFO asignado durante 7 días, hasta que ocurra la respiración espontánea o hasta la muerte, lo que ocurra primero. La sangre recolectada al inicio del estudio y los días 1 y 3 se analizará en busca de marcadores de inflamación y lesión pulmonar. Se controlará el estado clínico de los participantes hasta que ya no necesiten ventilación y regresen a casa, o hasta 60 días mientras estén en el hospital. A las personas que reciben tratamiento por ARDS en los hospitales participantes que se nieguen a inscribirse en el estudio se les pedirá permiso para monitorear su progreso médico. Estas personas no participarán en ningún procedimiento del estudio, pero su información clínica se utilizará con fines comparativos. Además, se analizará la información clínica de otros pacientes con SDRA ingresados ​​en el hospital durante los 2 años anteriores.