- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00415792
Vergelijking tussen hCG en GnRH-agonist voor ovulatie-inductie bij patiënten met een hoge respons op IVF-geneesmiddelen
Toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) versus gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist voor ovulatie-inductie bij patiënten met hyperrespons
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
hCG wordt vaak gebruikt voor de vervanging van de endogene LH-piek om eicelrijping en ovulatie-inductie te induceren in ovariële hyperstimulatieprotocollen voor in-vitrofertilisatie (IVF). HCG is echter gerelateerd aan het optreden van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), een mogelijk levensbedreigende complicatie, en hyperreagerende patiënten lopen een bijzonder hoog risico. Een alternatief voor exogeen hCG is de toediening van een GnRH-agonist die een endogene stijging van zowel LH- als FSH-spiegels induceert als gevolg van het initiële flare-effect.
Vergelijkingen: Zwangerschapscijfers en embryologische gegevens zullen worden vergeleken van hyperreagerende patiënten die ofwel GnRH-agonist (Arvekap) of hCG (Pregnyl) kregen voor ovulatie-inductie na een GnRH-antagonistbehandelingscyclus.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Eugonia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hyper-responder patiënten (>20 eicellen teruggevonden)
Uitsluitingscriteria:
- Normale respondenten
- Arme reageerders
- PCOS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Doorgaande zwangerschap per embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Biochemische zwangerschap per embryotransfer
|
|
Klinische zwangerschap per embryotransfer
|
|
Embryologische gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- arvekap vs pregnyl
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .