Een onderzoek naar taurine bij patiënten met psychose in de eerste episode die een antipsychotische behandeling krijgen

De kerngedachte van deze studie zal zijn om prospectief te onderzoeken of taurine het cognitief functioneren zal verbeteren en/of beschermen en de symptomatologie zal verbeteren in een cohort van 128 patiënten met een eerste psychose. 4g, bij jonge patiënten tussen 18-25 jaar die aan ORYGEN Youth Health een subprogramma van Melbourne Health en RAPPS, een subprogramma van Southern Health, presenteren met een eerste psychotische episode. Taurine zal gedurende een periode van 12 weken op dubbelblinde wijze worden vergeleken met placebo toegevoegd aan de standaardbehandeling. Primaire uitkomstmaten zijn psychopathologie en cognitie (MATRICS.

Secundaire uitkomstmaten zijn tolerantie- en veiligheidsmaatregelen (uitvalpercentages, algemene bijwerkingenschaal (UKU).

Patiënten die geïnformeerde toestemming geven, worden gerandomiseerd om gedurende 12 weken dagelijks 4 g taurine of placebo te krijgen.

Patiënten worden gerandomiseerd door een dynamische randomisatiemethode, minimalisatie genaamd, die patiënten toewijst aan de behandelingsgroep door de toewijzing van vergelijkbare patiënten die al gerandomiseerd zijn te controleren, en de volgende behandelingsgroep "live" toe te wijzen om de behandelingsgroepen zo goed mogelijk in evenwicht te brengen over alle stratificatievariabelen. De minimalisering zal worden uitgevoerd door het NHMRC-centrum voor klinische proeven in Sydney, en de patiënt zal willekeurig worden toegewezen aan placebo of vitamine.

Elke patiënt haalt zijn tabletten op bij de apotheek voor klinische proeven. De Clinical Trials Pharmacy zal vitamine of placebo verstrekken. Al het onderzoekspersoneel en de deelnemers zullen tijdens de duur van het onderzoek blind zijn voor de behandelingsopdracht.