Eine Studie über Taurin bei Patienten mit Erstepisode einer Psychose, die eine antipsychotische Behandlung erhalten

Das Hauptargument dieser Studie wird die prospektive Untersuchung sein, ob Taurin die kognitive Funktion verbessern und/oder schützen und die Symptomatologie in einer Kohorte von 128 Patienten mit Psychose der ersten Episode verbessern wird. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Add-on-Standardtherapiestudie mit Taurin 4g, bei jungen Patienten zwischen 18 und 25 Jahren, die ORYGEN Youth Health, ein Unterprogramm von Melbourne Health, und RAPPS, ein Unterprogramm von Southern Health, mit einer ersten psychotischen Episode vorstellen. Taurin wird über einen Zeitraum von 12 Wochen doppelblind mit Placebo verglichen, das zur Standardbehandlung hinzugefügt wird. Primäre Ergebnismessungen sind Psychopathologie und Kognition (MATRICS.

Sekundäre Ergebnismaße sind Verträglichkeits- und Sicherheitsmaßnahmen (Drop-out-Raten, allgemeine Nebenwirkungsskala (UKU).

Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden randomisiert und erhalten 12 Wochen lang täglich eine Behandlung mit Taurin 4 g oder Placebo.

Die Patienten werden durch eine dynamische Randomisierungsmethode namens Minimierung randomisiert, die Patienten einer Behandlungsgruppe zuweist, indem die Zuweisung ähnlicher, bereits randomisierter Patienten überprüft wird, und die nächste Behandlungsgruppe "live" zugeteilt wird, um die Behandlungsgruppen über alle Stratifizierungsvariablen hinweg am besten auszugleichen. Die Minimierung wird vom NHMRC-Zentrum für klinische Studien in Sydney durchgeführt, und der Patient wird randomisiert entweder Placebo oder Vitamin erhalten.

Jeder Patient holt seine Tabletten in der Apotheke für klinische Studien ab. Die Clinical Trials Pharmacy gibt entweder Vitamin oder Placebo aus. Alle Studienmitarbeiter und Teilnehmer werden für die Dauer der Studie bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet.