Uno studio sulla taurina nei pazienti con psicosi al primo episodio che ricevono un trattamento antipsicotico

La logica principale di questo studio sarà indagare in modo prospettico se la taurina migliorerà e / o proteggerà il funzionamento cognitivo e migliorerà la sintomatologia in una coorte di 128 pazienti con psicosi al primo episodio. 4g, in giovani pazienti tra i 18-25 anni che presentano a ORYGEN Youth Health un sottoprogramma di Melbourne Health e RAPPS, un sottoprogramma di Southern Health con un primo episodio psicotico. La taurina sarà confrontata con il placebo aggiunto al trattamento standard per un periodo di 12 settimane in doppio cieco. Le misure di esito primarie saranno la psicopatologia e la cognizione (MATRICS.

Le misure di esito secondarie saranno le misure di tollerabilità e sicurezza (tassi di abbandono, scala generale degli effetti collaterali (UKU).

I pazienti che danno il consenso informato saranno randomizzati a ricevere il trattamento con taurina 4 g al giorno o placebo per 12 settimane.

I pazienti saranno randomizzati con un metodo di randomizzazione dinamica chiamato minimizzazione che assegna i pazienti al gruppo di trattamento controllando l'assegnazione di pazienti simili già randomizzati e assegnando il successivo gruppo di trattamento "vivo" per bilanciare al meglio i gruppi di trattamento tra tutte le variabili di stratificazione. La minimizzazione sarà effettuata dal centro di sperimentazione clinica NHMRC di Sydney e il paziente sarà randomizzato al placebo o alla vitamina.

Ogni paziente ritirerà le proprie compresse dalla farmacia degli studi clinici. La Clinical Trials Pharmacy distribuirà vitamina o placebo. Tutto il personale dello studio e i partecipanti saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento per la durata dello studio.