Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie Militaire Battlefield Pain Outcomes Study (RAMBPOS)

4 mei 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Regionale anesthesie bij traumabestrijding verbetert de resultaten van pijnbeperkingen

Het doel van deze studie is om de korte- en langetermijnvoordelen te onderzoeken van het toepassen van vroege regionale anesthesietechnieken voor pijnbeheersing na een ernstig traumatisch letsel aan een of meer extremiteiten tijdens gevechten in de Irak/Afghaanse oorlog, inclusief de effecten op acute en chronische pijn. pijn, kwaliteit van leven en geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Adequate pijnbestrijding voor gevechtsslachtoffers brengt de behoefte aan opkomende, levensreddende zorg in evenwicht met de urgentie om soldaten uit de gevarenzone te halen. Beheersing van pijn in traumatische slagveldsituaties kan onmogelijk zijn totdat veilige evacuatie naar een chirurgische faciliteit is bereikt en een gewonde soldaat algemene anesthesie kan krijgen. Recent bewijs suggereert dat neurale plasticiteit in het centrale zenuwstelsel in combinatie met hyperstimulatie van centrale neuronale paden leidt tot neuropathologische hermodellering. Deze neurale herbedrading kan leiden tot chronische pijn bij patiënten die ernstige, onverlichte acute pijn hebben ervaren. Bovendien kan de stress van gevechten samen met het lijden aan langdurige ongecontroleerde pijn bijdragen aan psychische stoornissen, zoals posttraumatische stressstoornis, depressie en middelenmisbruik.

OBJECTIEF:

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van vroege en agressieve geavanceerde regionale anesthesie op de chronische neuropathische pijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en mentale gezondheid van Operation Enduring Freedom (OEF) en Operation Iraqi Freedom (OIF) Veteranen die hebben geleden een ernstige verwonding aan een ledemaat tijdens een gevecht. Een bijkomend doel van deze studie is het kwantificeren en karakteriseren van de korte- en langetermijneffecten van traumatische verwondingen aan gevechtsledematen op acute pijn na een blessure, chronische pijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, functionele status, sociale reïntegratie, psychologische aanpassing, en middelenmisbruik in een populatie van gewonde militairen.

METHODE:

Deze studie maakt gebruik van een cohortonderzoek met herhaalde metingen, waarbij op geplande intervallen prospectieve gegevensverzameling plaatsvindt. Interviews met deelnemers leveren gegevens op over pijnuitkomsten, psychiatrische morbiditeiten en kwaliteit van leven. Follow-upevaluaties eindigen op de tweejarige verjaardag van de start van de revalidatie van gevechtsblessures. Informatie over medische dossiers die retrospectief is verzameld bij behandelfaciliteiten van de strijdkrachten, levert gegevens over het gebruik van pijnbeheersingstherapieën en individuele reacties op regionale anesthesie.

IMPLICATIES VOOR RESULTATEN:

De bevindingen van deze studie kunnen van invloed zijn op het klinische veld door informatie te verstrekken over de effectiviteit en voordelen van vroege geavanceerde regionale anesthesie voor chronische pijnbeheersing. Deze studie kan ook gegevens opleveren om te bepalen of pijnbehandelingen met regionale anesthesie de ontwikkeling van psychologische onaangepaste stoornissen, zoals posttraumatische stressstoornis, depressie en middelenmisbruik, voorkomen of verminderen bij een populatie van militair personeel met verwondingen aan gevechtsledematen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

386

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Pain Management Service
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center & US Army Institute of Surgical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Militairen met een of meer ernstig gewonde, verminkte of geamputeerde ledematen uit de oorlog in Irak/Afghanistan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig letsel aan een of meer extremiteiten waarvoor ziekenhuisopname en intramurale revalidatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Groot hoofdtrauma
  • Cognitieve tekorten
  • Onvermogen om zich te concentreren
  • Slecht beoordelingsvermogen en impulsbeheersing
  • Aanzienlijk gehoorverlies
  • Bilaterale amputatie van de bovenste ledematen zonder alternatief om de enquêteformulieren in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Soldaten met een of meer ernstig gewonde, verminkte of geamputeerde ledematen uit de oorlog tussen Irak en Afghanistan werden agressief behandeld met regionale anesthesie voor pijnbestrijding.
Procedure: Regionale anesthesie
Proefpersoon kreeg binnen 72 uur na de traumatische gebeurtenis regionale anesthesie van de aangedane ledemaat(en).
Groep 2
Soldaten met een of meer ernstig gewonde, verminkte of geamputeerde ledematen uit de oorlog tussen Irak en Afghanistan krijgen een standaardbehandeling voor pijnbestrijding.
Procedure: Standaard pijnbestrijdingsprotocol
Intermitterende dosering van analgetica en anxiolytica ingesteld voorafgaand aan continue intraveneuze dosering die individueel werd getitreerd op basis van de zorgdoelen van de patiënt.
Andere namen:
  • Geen RA Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische pijnschaal - pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Neuropathic Pain Scale (NPS) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om de verschillende pijnkwaliteiten te beoordelen die verband houden met neuropathische pijn, pijn die wordt geïnitieerd of veroorzaakt door een disfunctie van het zenuwstelsel. Itemnummers vragen respondenten om de intensiteit van hun pijn in de ledematen te beschrijven op een schaal van 0 - 10, waarbij "0" geen pijn is en "10" de meest intense pijn die je je kunt voorstellen.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Neuropathische pijnschaal - Algehele pijnkwaliteit
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Neuropathic Pain Scale (NPS) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om de verschillende pijnkwaliteiten te beoordelen die verband houden met neuropathische pijn, pijn die wordt geïnitieerd of veroorzaakt door een disfunctie van het zenuwstelsel. De samengestelde NPS-score voor algehele pijnkwaliteit is een maat voor zes verschillende pijnkwaliteiten van de pijn in de ledematen van de respondenten op een schaal van 0 - 10, waarbij "0" geen pijn is en "10" de meest intense sensatie is die je je kunt voorstellen. De zes pijnkwaliteiten die in de samengestelde score zijn opgenomen, zijn scherp, warm, dof, koud, jeukend en gevoelig voor aanraking.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Neuropathische pijnschaal - totaalscore
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Neuropathic Pain Scale (NPS) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om de verschillende pijnkwaliteiten te beoordelen die verband houden met neuropathische pijn, pijn die wordt geïnitieerd of veroorzaakt door een disfunctie van het zenuwstelsel. Het heeft een schaal van 0 - 10, waarbij "0" geen pijn is en "10" de meest intense sensatie die je je kunt voorstellen. De NPS-totaalscore is een gemiddelde van alle tien items.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Korte pijninventaris - Ergste pijn
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Brief Pain Inventory - Short form (BPI) is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is ontworpen om de ernst van pijn te beoordelen en de mate waarin pijn interfereert met gemeenschappelijke dimensies van gevoel en functioneren. BPI-item - Ergste pijn vraagt ​​de respondent om de ergste pijn in de afgelopen week te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij "0" geen pijn is en "10" zo erg is als u zich kunt voorstellen.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Korte pijninventaris - Gemiddelde pijn
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Brief Pain Inventory - Short form (BPI) is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is ontworpen om de ernst van pijn te beoordelen en de mate waarin pijn interfereert met gemeenschappelijke dimensies van gevoel en functioneren. BPI-item - Gemiddelde pijn vraagt ​​de respondent om pijn bij letsel aan ledematen gemiddeld te beoordelen (geen tijdsbestek opgegeven) op een schaal van 0 tot 10, waarbij "0" geen pijn is en "10" zo erg is als u zich kunt voorstellen .
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Korte pijninventarisatie - Pijninterferentie
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Brief Pain Inventory - Short form (BPI) is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is ontworpen om de ernst van pijn te beoordelen en de mate waarin pijn interfereert met gemeenschappelijke dimensies van gevoel en functioneren. De BPI meet hoeveel pijn zeven dagelijkse activiteiten heeft belemmerd, waaronder algemene activiteit, wandelen, werk, stemming, levensvreugde, relaties met anderen en slaap. BPI-pijninterferentie wordt gescoord als het gemiddelde van de zeven interferentie-items, elk variërend van 0 tot 10, waarbij "0" pijn is door letsel aan een ledemaat dat niet interfereert en "10" is pijn door letsel aan een ledemaat dat dit aspect van het dagelijks leven volledig verstoort. leven.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Korte pijninventaris - verlichting van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Brief Pain Inventory - Short form (BPI) is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is ontworpen om de ernst van pijn te beoordelen en de mate waarin pijn interfereert met gemeenschappelijke dimensies van gevoel en functioneren. De BPI meet in de afgelopen 24 uur hoeveel verlichting pijnbehandelingen of medicijnen hebben geboden op een schaal van 0%, wat betekent dat er geen verlichting is, tot 100%, wat volledige verlichting aangeeft.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
SF-36 Samenvatting fysieke componenten
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Physical component score (PCS) is een aggregaat van de acht subschaalscores die fysieke componenten meten, waarbij elke subschaal loopt van de slechtst mogelijke gezondheid, 0, tot 100, de hoogst mogelijke score en dus de optimale gezondheidstoestand. Nadat de acht schaalscores zijn berekend, wordt voor elk een z-score berekend door het schaalgemiddelde van een steekproef van de Amerikaanse algemene bevolking af te trekken van de schaalscore van een individu en vervolgens te delen door de standaarddeviatie van de Amerikaanse algemene bevolking. Elk van de acht z-scores wordt vervolgens vermenigvuldigd met de corresponderende factorscorecoëfficiënt voor de schaal. De producten van de z-scores en factorscorecoëfficiënten voor de PCS worden vervolgens bij elkaar opgeteld. Elke resulterende som wordt vermenigvuldigd met 10 en opgeteld bij 50 om de PCS lineair te transformeren naar de T-score-metriek, die een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 heeft voor de Amerikaanse algemene bevolking (Taft et al., 2001) doi: 10.1023/A:1012552211996
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
SF-36 Samenvatting van de mentale component
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
De Mental Component Score (MCS) is een aggregaat van de acht subschaalscores die verantwoordelijk zijn voor het meten van fysieke componenten, waarbij elke subschaal varieert van de slechtst mogelijke gezondheid, 0, tot 100, de hoogst mogelijke score en dus de optimale gezondheidstoestand. Nadat de acht schaalscores zijn berekend, wordt voor elk een z-score bepaald door het schaalgemiddelde van een steekproef van de Amerikaanse algemene bevolking af te trekken van de schaalscore van een individu en vervolgens te delen door de standaarddeviatie van de Amerikaanse algemene bevolking. Elk van de acht z-scores wordt vervolgens vermenigvuldigd met de corresponderende factorscorecoëfficiënt voor de schaal. De producten van de z-scores en factorscorecoëfficiënten voor de MCS worden vervolgens bij elkaar opgeteld. Elke resulterende som wordt vermenigvuldigd met 10 en opgeteld bij 50 om de MCS lineair te transformeren naar de T-score-metriek, die een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 heeft voor de Amerikaanse algemene bevolking (Taft et al., 2001) doi: 10.1023/A:1012552211996
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Totale ernst
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Post-Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL): De PCL is een 17-item PTSD-beoordelingsinstrument dat respondenten vraagt ​​om te beoordelen in hoeverre ze elk van de 17 diagnostische symptomen voor PTSS hebben ervaren die worden beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV). Scores worden berekend door de 17 items met een score van 1 tot 5 bij elkaar op te tellen. Scores variëren van 17 tot 85. Hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): angstvermijding
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. De TOPS-score varieert van 100, de slechtst mogelijke score waarbij pijn alle componenten van het gezondheidsdomein beïnvloedt, tot 0, de best mogelijke respons waarbij pijn geen enkel onderdeel in het domein verstoort.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): tevredenheid over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. Voor de zorgtevredenheidsschaal van de TOPS varieert de score van 100, de best mogelijke score waarbij de tevredenheid optimaal is, tot 0, het minst tevreden.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): Life Control
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. De TOPS-score varieert van 100, de slechtst mogelijke score waarbij pijn alle componenten van het gezondheidsdomein beïnvloedt, tot 0, de best mogelijke respons waarbij pijn geen enkel onderdeel in het domein verstoort.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): geobserveerde gezinssociale handicap
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. De TOPS-score varieert van 100, de slechtst mogelijke score waarbij pijn alle componenten van het gezondheidsdomein beïnvloedt, tot 0, de best mogelijke respons waarbij pijn geen enkel onderdeel in het domein verstoort.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): patiënttevredenheid met resultaten
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. Voor de schaal tevredenheid met uitkomsten van de TOPS varieert de score van 100, de best mogelijke score waarbij de tevredenheid optimaal is, tot 0, minst tevreden.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): pijnsymptomen
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. De TOPS-score varieert van 100, de slechtst mogelijke score waarbij pijn alle componenten van het gezondheidsdomein beïnvloedt, tot 0, de best mogelijke respons waarbij pijn geen enkel onderdeel in het domein verstoort.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Behandelingsresultaten in pijnenquête (TOPS): bezorgde reacties
Tijdsspanne: Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden
Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS): De TOPS met 112 items erkent en meet expliciet contextuele factoren die belangrijk zijn bij pijnbehandeling, waaronder de dimensies van pijnsymptomen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten en tevredenheid over de gezondheidszorg. De TOPS-score varieert van 100, de slechtst mogelijke score waarbij pijn alle componenten van het gezondheidsdomein beïnvloedt, tot 0, de best mogelijke respons waarbij pijn geen enkel onderdeel in het domein verstoort.
Gemiddelden van de individuen geaggregeerd naar het cohortniveau vanaf het begin van de revalidatie voor gevechtsblessures, maand 0, tot het einde van de follow-up van het onderzoek, na 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

University of Pennsylvania
Walter Reed National Military Medical Center
Brooke Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rollin M Gallagher, MD MPH, Pain Management Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D4506-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Regionale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren