- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00434486
Studie ter evaluatie van geneesmiddelinteractie tussen meerdere doses ketoconazol en een enkele dosis SKI-606
10 september 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een open-label, gerandomiseerde cross-overstudie van 2 perioden om de potentiële farmacokinetische interactie tussen meerdere doses ketoconazol en een enkele dosis SKI-606, oraal toegediend aan gezonde proefpersonen, te evalueren
Onderzoek naar een mogelijke farmacokinetische interactie tussen SKI-606 en ketoconazol bij gelijktijdige toediening.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtestresultaten, vitale functies en 12-afleidingen ECG.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Farmacokinetiek; veiligheid en verdraagzaamheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3160A4-104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op SKI-606
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerBeëindigdChronische fase Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White...Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidGezonde onderwerpenVerenigde Staten
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
University of Milano BicoccaIRCCS San RaffaeleVoltooidLeukemie | BKR-ABL Positief | Myelogeen | ChronischItalië
-
PfizerVoltooidBorstneoplasmata | Neoplasma metastaseVerenigde Staten, Oekraïne, Russische Federatie, Hongkong, Frankrijk, Australië, Polen, Malta
-
PfizerVoltooidPhiladelphia-chromosoompositief (Ph+) Chronische myeloïde leukemie (CML)Singapore
-
PfizerVoltooidChronische myeloïde leukemieVerenigde Staten, Spanje, Australië, Canada, Hongkong, Singapore, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Nederland, Chili, Indië, Zuid-Afrika, Zweden, Peru, Argentinië, Italië, Oostenrijk, Colombia, Brazilië, China, Finland, Hongarije, Korea... en meer
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid