Studie ter evaluatie van SKI-606 bij proefpersonen met solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Gevorderde of recidiverende solide maligniteit histologisch of cytologisch bevestigd waarvoor geen effectieve therapie beschikbaar is
2. Herstel van acute bijwerkingen van eerdere therapieën tot £ Graad 1 (exclusief alopecia)
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 - 1
4. Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie
5. Leeftijd 20 tot 74 jaar
6. Bereidheid van mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, die niet chirurgisch steriel of postmenopauzaal zijn, om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek en gedurende 6 maanden en 30 dagen na de laatste dosis testartikel voor respectievelijk mannen en vrouwen
7. Levensverwachting van minimaal 12 weken

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van systemische antitumormiddelen of een onderzoeksmiddel binnen 28 dagen vóór de inschrijving (42 dagen als de vorige chemotherapie nitrosourea of ​​mitomycine C omvatte)
2. Aanhoudende klinische behoefte aan toediening van een sterke remmer van CYP3A4
3. Eerdere blootstelling aan SKI-606 of een andere Src-kinaseremmer
4. Grote operatie of radiotherapie binnen 2 weken voor inschrijving (herstel van eerdere operatie moet volledig zijn vóór dag 1)
5. Onderwerpen die SKI-606-capsules niet kunnen of willen slikken
6. Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals aangegeven door klinische symptomen, hersenoedeem, behoefte aan corticosteroïden en/of progressieve groei
7. Recente of aanhoudende klinisch significante gastro-intestinale stoornis
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

9. Onderwerpen die voldoen aan de volgende criteria:

   • Bewijs van ernstige actieve infectie, significante medische of psychiatrische ziekte
   • Geschiedenis van onverklaarbare syncope of bekende ventriculaire aritmie
   • Bekende seropositiviteit voor HIV, of huidige of chronische hepatitis B of hepatitis C
   • Hypokaliëmie
   • Onstabiele gelijktijdige medische aandoeningen
   • Elke andere omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor dit onderzoek, maakt de proefpersoon ongeschikt voor dit onderzoek