Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid bij stress-urine-incontinentie

Inclusiecriteria:

• Zijn ouder dan 20 jaar.
• Zijn vrouwelijke ambulante patiënten.
• Aanwezig met SUI op basis van de ziektediagnostische criteria, gemiddeld ten minste één incontinentie-episode per dag volgens het screeningsdagboek, en symptomen van SUI hebben gehad gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Zijn het vrouwen die niet zwanger kunnen worden vanwege een hysterectomie, andere operatie of natuurlijke menopauze, of zijn het vrouwen die zwanger kunnen worden die op het moment van inschrijving negatief testen op zwangerschap op basis van een urinezwangerschapstest en die ermee instemmen een medisch aanvaarde methode van zwangerschap te gebruiken? anticonceptie (bijvoorbeeld intra-uterien apparaat [IUD], orale of injecteerbare anticonceptiva, implantaat, barrière-apparaat, sterilisatie, onthouding of seks met een gesteriliseerde mannelijke partner) voor de duur van het onderzoek. Vrouwen die orale anticonceptiva of hormoonvervangende therapie gebruiken, moeten een stabiele dosis en regime hebben gedurende meer dan of gelijk aan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Geen taalbarrière hebben, akkoord gaan met de vereisten van het protocol en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Lijdt aan ernstige obstipatie (heeft bijvoorbeeld bij lichamelijk onderzoek een impact op het rectum gehad, ondanks recente evacuatie).
• Heeft een lichamelijk onderzoek, neurologisch en/of vaginaal onderzoek dat naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon dient uit te sluiten.
• U volgt een medicatieregime (inclusief diuretica) waarvan de dosis en/of frequentie gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan randomisatie niet stabiel is geweest, of waarvan wordt verwacht dat deze in de loop van het onderzoek zal veranderen.
• Een grote intramurale operatie hebben ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Een actuele diagnose hebben van een van de volgende aandoeningen, stoornissen of ziekten van het urogenitale stelsel: Urethra-, blaas-, urethra- of rectale fistel
• Ongecorrigeerde aangeboren afwijking die leidt tot urine-incontinentie
• Detrusorinstabiliteit of niet-flexibele blaas
• Enuresis bij volwassenen
• Moeite met plassen (d.w.z. de proefpersoon klaagt over moeilijkheden bij het legen van zijn blaas).