Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van TW bij de behandeling van LN Type V met grove proteïnurie

1 augustus 2011 bijgewerkt door: Nanjing University School of Medicine

Prospectieve controlestudie van TW bij de behandeling van LN Type V met grove proteïnurie

Het doel van deze studie is het analyseren van de klinische effecten en bijwerkingen van tripterygiumglycosiden (TW) en CTX bij LN-V-patiënten met grove proteïnurie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergeleken met cyclofosfamide (CTX), om de klinische effecten en bijwerkingen van tripterygiumglycosiden (TW) bij LN-V-patiënten met grove proteïnurie te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. SLE-patiënten van 18-60 jaar, die allemaal voldoen aan de ISN/RPS-classificatie.
  2. Urine eiwit≥3.0g/24h, Alb<30g/L en Scr<1.5mg/dL.
  3. Alle gevallen zijn type IV, bevestigd door nierbiopsie.
  4. Alle patiënten ondertekenen de geïnformeerde toestemming en zijn bereid om op tijd op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geaccepteerde medicamenteuze behandeling, zoals CTX MMF CsA FK506 of TW gedurende meer dan 2 weken in de laatste 3 maanden.
  2. Scr-niveau boven 1,5 mg / dL, duurt meer dan 3 maanden.
  3. Hart-, long- of centraal zenuwstelsel betrokken of gecombineerd met ernstige infectie.
  4. Met abnormale leverfunctie, ALT of AST twee keer hoger dan normaal.
  5. Zwangere vrouwen of patiënten die nog borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: immunosuppressor
TW 30mg,q.d.*3 maanden en teruggebracht tot 20mg b.i.d
Geneesmiddel: tripterygium glycosiden
De startdosis moet 30 mg / q.d zijn. en kan worden teruggebracht tot 20 mg tweemaal daags als CR binnen 3 maanden wordt verkregen. Zonder CR in 3 maanden zal de dosering van 90mg/d nog 3 maanden aanhouden en daarna verlaagd worden naar 60mg/d.
Andere namen:
  • TW

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de klinische effecten van tripterygiumglycosiden (TW) bij LN-V-patiënten met grove proteïnurie te analyseren.
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NJCT-0903

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tripterygium glycosiden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren