Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 14 weken durend multicenter onderzoek naar [S,S]-reboxetine bij patiënten met fibromyalgie.

10 december 2019 bijgewerkt door: Pfizer

Een 14 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie van [S,S]-reboxetine (PNU-165442G) eenmaal daags (O.D.) toegediend bij patiënten met fibromyalgie

Dit is een studie om de effectiviteit en veiligheid van [S,S]-Reboxetine te onderzoeken bij het verlichten van de symptomen van fibromyalgie bij patiënten. Een eerdere studie toonde klinisch betekenisvolle behandelingseffecten bij fibromyalgie aan, gebaseerd op pijn en functionele eindpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Fibromyalgie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1129

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Quebec, Canada, G1V 3M7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
    - Pfizer Investigational Site
- New Brunswick
  - Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4X7
    - Pfizer Investigational Site
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
    - Pfizer Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallassee, Alabama, Verenigde Staten, 36078
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
    - Pfizer Investigational Site
  - Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
    - Pfizer Investigational Site
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Pfizer Investigational Site
  - Lafayette, California, Verenigde Staten, 94549
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
    - Pfizer Investigational Site
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Pfizer Investigational Site
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - New London, Connecticut, Verenigde Staten, 06320
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32257
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32223
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
    - Pfizer Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Pfizer Investigational Site
  - Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
    - Pfizer Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
    - Pfizer Investigational Site
  - Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
    - Pfizer Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
    - Pfizer Investigational Site
  - Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
    - Pfizer Investigational Site
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
    - Pfizer Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
    - Pfizer Investigational Site
  - Wellesley Hills, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481-2106
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01610
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
    - Pfizer Investigational Site
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - Pfizer Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89015
    - Pfizer Investigational Site
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
    - Pfizer Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    - Pfizer Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
    - Pfizer Investigational Site
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10454
    - Pfizer Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10022-1009
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14610
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209-3734
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
    - Pfizer Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
    - Pfizer Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
    - Pfizer Investigational Site
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - Pfizer Investigational Site
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97219
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - Pfizer Investigational Site
  - Bridgeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15017
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15216
    - Pfizer Investigational Site
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611-1124
    - Pfizer Investigational Site
  - Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
    - Pfizer Investigational Site
  - Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865
    - Pfizer Investigational Site
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
    - Pfizer Investigational Site
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - Pfizer Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Verenigde Staten, 38358
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
    - Pfizer Investigational Site
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
    - Pfizer Investigational Site
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77706
    - Pfizer Investigational Site
  - Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Pfizer Investigational Site
  - DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
    - Pfizer Investigational Site
  - Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
    - Pfizer Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
    - Pfizer Investigational Site
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
    - Pfizer Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
    - Pfizer Investigational Site
  - Oregon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53575
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw van welk ras dan ook, minstens 18 jaar oud
Patiënten moeten voldoen aan de ACR-criteria voor fibromyalgie (d.w.z. wijdverspreide pijn die ten minste 3 maanden aanwezig is en pijn in ten minste 11 van de 18 specifieke gevoelige punten)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met andere ernstige pijn (bijv. diabetische perifere neuropathie en postherpetische neuralgie) die de beoordeling of zelfevaluatie van de pijn geassocieerd met fibromyalgie kunnen verwarren
Patiënten met een auto-immuunreumatische aandoening, niet-focale reumatische aandoening (anders dan fibromyalgie), actieve infectie of onbehandelde endocriene aandoening
Een huidige of recente diagnose (laatste 6 maanden) of episode van depressieve stoornis, dysthymie en/of ongecontroleerde depressie
Geschiedenis van manie, hypomanie, andere psychotische stoornis of huidige stemmingsstoornis met psychotische kenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1	Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 10 mg orale tablet eenmaal daags dosering Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 4 mg orale tablet eenmaal daags dosering Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 8 mg orale tablet eenmaal daags dosering
Experimenteel: 2	Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 10 mg orale tablet eenmaal daags dosering Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 4 mg orale tablet eenmaal daags dosering Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 8 mg orale tablet eenmaal daags dosering
Experimenteel: 3	Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 10 mg orale tablet eenmaal daags dosering Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 4 mg orale tablet eenmaal daags dosering Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine 8 mg orale tablet eenmaal daags dosering
Sham-vergelijker: 4	Geneesmiddel: Placebo 0 mg orale tablet eenmaal daags dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de gemiddelde pijnscore van het eindpunt Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Fibromyalgie Impact Vragenlijst Tijdsspanne: 14 weken	14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de gemiddelde slaapinterferentiescore van het eindpunt Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Patiënt Global Impression of Change Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Multidimensionale beoordeling van vermoeidheid Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Kort formulier 36 Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Sheehan-handicapscore Tijdsspanne: 14 weken	14 weken
Pijn Visuele Analoge Schaal Tijdsspanne: 14 weken	14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Arnold LM, Hirsch I, Sanders P, Ellis A, Hughes B. Safety and efficacy of esreboxetine in patients with fibromyalgia: a fourteen-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial. Arthritis Rheum. 2012 Jul;64(7):2387-97. doi: 10.1002/art.34390.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Fase 3, veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek, [S,S[-Reboxetine, fibromyalgie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A6061043

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [S,S]-Reboxetine

Boston Scientific Corporation

Voltooid

Boston Scientific Post Market S-ICD-register (EFFORTLESS)

Tachycardie, ventriculair

Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Nieuw-Zeeland, Duitsland, Frankrijk, Nederland, Portugal, Tsjechië, Spanje
University Hospital, Toulouse

Voltooid

Gecombineerde diepe hersenstimulatie bij de ziekte van Parkinson (SCP-FOG)

Ziekte van Parkinson

Frankrijk
Shionogi

Voltooid

Eerste studie bij mensen van S-588210 (S-488210+S-488211)

Hoofd-halskanker | Slokdarmkanker | Longkanker | Mesothelioom | Blaaskanker

Verenigd Koninkrijk
Assiut University

Onbekend

Diastolische bloeddruk en lipidenprofiel bij zuigelingen (ERAhmed)

Borstvoeding, Exclusief
Kyowa Kirin Co., Ltd.

Beëindigd

Studie van KHK 4323 bij gezonde vrijwilligers en proefpersonen met atopische dermatitis

Atopische dermatitis

Japan
Nestlé

Voltooid

Ontlastingssamenstelling en ontlastingskenmerken bij gezonde voldragen baby's die moedermelk of zuigelingenvoeding krijgen

Kruk Samenstelling

Filippijnen
The University of Texas Medical Branch, Galveston
Medicem International CR s.r.o.

Voltooid

Vergelijking van poliklinische en intramurale cervicale rijping met behulp van Dilapan-S® (HOMECARE)

Arbeid, geïnduceerd | Cervix Baarmoeder-Ziekten

Verenigde Staten
Tomoshi Tsuchiya

Voltooid

Een haalbaarheidsstudie van orale adjuvante chemotherapie met S-1

Niet-kleincellige longkanker

Japan
Shionogi

Voltooid

Een dubbelblinde, gerandomiseerde fase Ib/IIa-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van S-777469 te beoordelen bij proefpersonen met atopische dermatitis

Atopische dermatitis

Verenigde Staten
GlaxoSmithKline

Voltooid

Een studie ter evaluatie van de veiligheid en immunogeniciteit van kandidaat-vaccins van GSK Biologicals RTS,S/AS02D (dosis van 0,5 ml) en RTS,S/AS02A (dosis van 0,25 ml) IM toegediend volgens een vaccinatieschema van 0, 1, 2 maanden bij kinderen In de leeftijd van 3 tot 5 jaar Woonachtig in een malaria-endemische regio van Mozambique.

Malaria

Mozambique

Een 14 weken durend multicenter onderzoek naar [S,S]-reboxetine bij patiënten met fibromyalgie.

Een 14 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie van [S,S]-reboxetine (PNU-165442G) eenmaal daags (O.D.) toegediend bij patiënten met fibromyalgie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op [S,S]-Reboxetine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties