Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Milnacipran bij patiënten met fibromyalgie: effecten op 24-uurs ambulante bloeddrukmeting

10 november 2009 bijgewerkt door: Forest Laboratories

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosisescalatiestudie van Milnacipran 100 en 200 mg per dag bij patiënten met fibromyalgie: effecten op 24-uurs ambulante bloeddruk

De studie is opgezet om eventuele veranderingen in bloeddruk en pols nauwkeurig te beoordelen bij een dagelijkse dosis van 100 en 200 mg milnacipran bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is dubbelblind (noch u, noch de arts zal weten of u een actief onderzoeksgeneesmiddel of een placebo krijgt, een inactieve stof zoals een suikerpil) en wordt uitgevoerd in verschillende onderzoekscentra in de Verenigde Staten.

Als het studiepersoneel vaststelt dat u in aanmerking komt en u besluit deel te nemen, zullen er ongeveer 11 studiebezoeken zijn in ongeveer 3 maanden. Tijdens deze bezoeken ondergaat u routinematige gezondheidsonderzoeken en vult u verschillende soorten vragenlijsten in.

Dit onderzoek vereist dat u bij drie verschillende gelegenheden gedurende 24 uur continu een bloeddrukmanchet draagt. U zult ook op drie verschillende gelegenheden meerdere keren op dezelfde dag naar de onderzoekslocatie moeten gaan voor bloedafnames.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

321

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Site #032
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Site #035
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Site #038
    • California
      • Pismo Beach, California, Verenigde Staten, 93449
        • Site #019
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Site #016
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Site #008
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Site #037
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Site #025
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Site #009
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Site #011
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Site #036
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Site #006
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Site #030
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
        • Site #018
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Site #034
    • Massachusetts
      • Worchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01610
        • Site #004
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Site #013
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Site #021
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Site #005
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Site #010
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Site #029
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Site #022
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Site #002
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 13623
        • Site #017
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Site #023
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97404
        • Site #007
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97501
        • Site #001
    • Pennsylvania
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17055
        • Site #026
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Site #014
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Site #027
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Site #024
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Site #031
    • Texas
      • Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Site #028
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Site #003
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Verenigde Staten, 05091
        • Site #012
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Site #020
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98226
        • Site #015
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Site #033

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moeten patiënten aan de volgende criteria voldoen:

    1. Patiënten kunnen man of vrouw zijn in de leeftijd van 18 tot en met 70 jaar
    2. Patiënten moeten zijn gediagnosticeerd met primaire fibromyalgie, zoals gedefinieerd door de ACR-criteria voor de classificatie van fibromyalgie uit 1990
    3. Vrouwen moeten ofwel postmenopauzaal zijn (minstens 1 jaar geen menstruatie), posthysterectomie, postoophorectomie (bilateraal), of, als ze zwanger kunnen worden, een negatieve urine-zwangerschapstest hebben voorafgaand aan randomisatie en een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. hormonale anticonceptie, spiraaltje, dubbele-barrièremethode [bijv. gelijktijdig gebruik van twee van de volgende: mannencondoom, vrouwencondoom, pessarium], of een barrièremethode plus een zaaddodend middel [anticonceptieschuim, gelei of crème])
    4. Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
    5. Patiënten kunnen onbehandelde hypertensie hebben of worden behandeld met maximaal twee antihypertensiva. (Opmerking: medicijnen die bijdragen aan een combinatieproduct(en) worden elk als een afzonderlijk medicijn beschouwd.) Indien onbehandeld, zou de patiënt stabiel moeten zijn, zonder te verwachten dat de behandeling tijdens het onderzoek wordt gestart. Indien behandeld, moet de patiënt gedurende ten minste 2 maanden stabiele doses antihypertensiva hebben gebruikt, met de verwachting dat dosisaanpassingen niet nodig zullen zijn tijdens de duur van het onderzoek. Een patiënt wordt geclassificeerd als hypertensief als de patiënt antihypertensiva gebruikt, een SBP heeft die gelijk is aan of groter is dan 130 mm Hg, of een DBP heeft die gelijk is aan of groter is dan 85 mm Hg. Een patiënt wordt geclassificeerd als normotensief als hij/zij geen antihypertensiva gebruikt en een SBP heeft van minder dan 130 mm Hg en een DBP van minder dan 85 mm Hg
    6. Patiënten moeten een gemiddelde hebben van twee zittende SBP-metingen van minder dan 160 mm Hg en zittende DBP van minder dan 100 mm Hg bij Bezoek 1 (Screening) en Bezoek 2 (Baseline/Randomisatie) met behulp van een automatische kantoorbloeddrukmeter
    7. Patiënten moeten normale bevindingen van lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumresultaten en elektrocardiogram (ECG)-resultaten van bezoek 1 (screening) hebben of abnormale bevindingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beoordeeld en als zodanig zijn gedocumenteerd in de eCRF
    8. Patiënten moeten bereid zijn zich terug te trekken uit CZS-actieve therapieën die op de markt worden gebracht als antidepressiva, waaronder monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), noradrenalineheropnameremmers (NARI's), noradrenaline-serotonineheropnameremmers (NSRI's), serotonine - noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) en sint-janskruid
    9. Patiënten moeten bereid zijn zich terug te trekken uit pregabaline (Lyrica) of gabapentine (Neurontin).
    10. Patiënten moeten bereid zijn zich te onttrekken aan stimulerende medicatie zoals die worden gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (bijv. modafinil)
    11. Patiënten moeten bereid zijn zich terug te trekken uit anorectische middelen zoals diethylpropion, sibutramine (Meridia) en fentermine (Adipex)
    12. Patiënten moeten bereid zijn om bepaalde medicijnen 24 uur vóór en tijdens een ABPM-beoordeling achterwege te laten. Deze medicijnen omvatten fosfodiësterase type 5-remmers (bijv. Viagra, Levitra, Cialis, Edex, Muse), decongestiva (bijv. Pseudo-efedrine, fenylefrine) en antimigraine-therapieën (bijv. Triptanen zoals Imitrex en Maxalt, ergotaminen zoals Cafergot en Midrin) . Als de patiënt om welke reden dan ook een van deze medicijnen gebruikt, moet het ABPM-bezoek opnieuw worden gepland, zodat er ten minste 24 uur zijn verstreken sinds het laatste gebruik van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

  • Psychologische/psychiatrische criteria

    1. Patiënten met een aanzienlijk risico op zelfmoord, volgens het oordeel van de onderzoeker of op basis van een antwoord van 2 of 3 voor vraag 9 van de Beck Depression Inventory (BDI) (betreffende zelfmoordgedachten) uitgevoerd bij Bezoek 1 (Screening) of Bezoek 2 (Baseline /Randomisatie)
    2. Patiënten met een totale BDI-score van meer dan 25 bij bezoek 1 (screening) of bezoek 2 (baseline/randomisatie)
    3. Patiënten die positief testen op illegale middelen voorafgaand aan Bezoek 2 (Baseline/Randomisatie) zoals aangetoond door positieve drugsscreening of op basis van het oordeel van de onderzoeker
    4. Patiënten met een voorgeschiedenis of gedrag dat, naar het oordeel van de onderzoeker, naleving tijdens de duur van het onderzoek zou verbieden

  • Somatische criteria

    1. Patiënten met een hartinfarct en/of beroerte in de afgelopen 12 maanden; actieve hartziekte (American Heart Association Functional Class 2, 3 of 4); congestief hartfalen; hemodynamisch significante hartklepaandoening (inclusief patiënten met een kunsthartklep); hypertensieve veranderingen in hart- en vaatziekten (hart, ogen of nieren) die naar het oordeel van de onderzoeker patiëntenparticipatie zouden uitsluiten; ischemische veranderingen; en/of klinisch significante hartritme- of geleidingsafwijkingen (waaronder atriumfibrilleren, linkerbundeltakblok, tweede- of derdegraads hartblok)
    2. Patiënten met een gemiddelde van twee systolische bloeddrukwaarden (SBP) in zittende toestand gelijk aan of groter dan 160 mm Hg of diastolische bloeddruk (DBP) zittend gelijk aan of groter dan 100 mm Hg bij bezoek 1 (screening) en 2 (basislijn/randomisatie) ) met behulp van een automatische bloeddrukmeter op kantoor
    3. Patiënten met pacemakers
    4. Patiënten met een bovenarmomtrek kleiner dan 24 cm of groter dan 42 cm in hun niet-dominante arm
    5. Patiënten met tekenen van actieve leverziekte (waarden van aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase en/of alkalische fosfatase > 1,5× de bovengrens van het normale bereik voor het klinische laboratorium dat de test uitvoert)
    6. Patiënten met nierinsufficiëntie (geschatte creatinineklaring < 50 ml/min)
    7. Patiënten met een gedocumenteerde auto-immuunziekte. Patiënten met de diagnose Hashimoto of de ziekte van Grave die 3 maanden voorafgaand aan Bezoek 1 (Screening) stabiel zijn, mogen zich inschrijven
    8. Patiënten met een huidige systemische infectie (bijv. Humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis)
    9. Patiënten met actieve kanker, behalve basaalcelcarcinoom. Patiënten die profylactisch tamoxifen (of andere anti-oestrogeenmiddelen) gebruiken vanwege een familiegeschiedenis van borstkanker of patiënten die tamoxifen (of andere anti-oestrogeenmiddelen) gebruiken maar die ten minste 1 jaar na actieve behandeling van borstkanker zijn, kunnen worden ingeschreven
    10. Patiënten met een huidige levensverwachting van minder dan 1 jaar
    11. Patiënten met een actieve maagzweer of een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen of coeliakie
    12. Patiënten met longdisfunctie of ernstige chronische obstructieve longziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname en afronding van het onderzoek kunnen belemmeren
    13. Patiënten met onstabiele endocriene aandoeningen, waaronder onstabiele diabetes of schildklieraandoeningen. Aandoeningen die de afgelopen 3 maanden stabiel zijn geweest, zijn acceptabel
    14. Mannelijke patiënten met prostaatvergroting of andere urogenitale aandoeningen die mogelijk een significant risico lopen op dysurie en/of urineretentie bij gebruik van middelen met remmende eigenschappen op de heropname van noradrenaline
    15. Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
    16. Alle andere aandoeningen (zoals epilepsie) die naar het oordeel van de onderzoeker zouden aangeven dat de patiënt niet geschikt is voor het onderzoek (bijv. kunnen het verloop van het onderzoek verstoren, de interpretatie van onderzoeksresultaten verwarren, de patiënt in gevaar brengen)

  • Behandelingsgerelateerde criteria

    1. Patiënten die in de laatste 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 (Screening) zijn behandeld met een experimenteel middel. Patiënten die eerdere milnacipran-onderzoeken hebben voltooid (dwz alle respectieve protocolgerelateerde onderzoeksprocedures zijn door de patiënt voltooid) komen in aanmerking voor deelname. Patiënten bij wie de screening in eerdere milnacipran-onderzoeken niet is geslaagd, kunnen opnieuw worden beoordeeld en in aanmerking komende patiënten kunnen zich inschrijven. Patiënten die momenteel deelnemen aan onderzoek MLN-MD-06 komen niet in aanmerking voor deelname
    2. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met digitalispreparaten (digoxine). (Opmerking: patiënten mogen geen wash-out van digoxine ondergaan; daarom mogen patiënten die digoxine gebruiken niet in het onderzoek worden opgenomen)
    3. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva, SSRI's, noradrenaline- of noradrenaline-serotonine (NSRI)-heropnameremmers, SNRI's, sint-janskruid en/of andere middelen die op de markt worden gebracht als antidepressiva en die niet kunnen wassen of bij wie uitwassen wordt afgeraden*
    4. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pregabaline (Lyrica) of gabapentine (Neurontin) en niet kunnen wassen of voor wie wassen wordt afgeraden*
    5. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met stimulerende medicatie zoals die worden gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (bijv. modafinil) en niet in staat zijn om uit te wassen of voor wie uitwassen niet raadzaam is*
    6. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met anorectische middelen zoals diethylpropion, sibutramine (Meridia) en fentermine (Adipex) en niet kunnen wassen of voor wie wassen niet raadzaam is*
    7. Patiënten die middelen nodig hebben die de serotonine-farmacologie beïnvloeden, zoals ondansetron (Zofran), granisetron (Kytril) en / of dolasetron (Anzemet)
    8. Patiënten die doses guaifenesine nodig hebben van meer dan 2400 mg / dag (ongeveer 24 theelepels)

  • Beroepscriteria

    1. Patiënten van wie het beroep vereist dat ze nachtelijke uren werken (bijv. 23.00 uur tot 07.00 uur)

  • ABPM-criteria

    1. Patiënten van wie de ABPM-resultaten bij Bezoek 2 (Baseline/Randomisatie) niet voldoen aan de criteria voor opname/uitsluiting van ABPM zoals beschreven in de ABPM-trainingshandleiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Milnacipran-hydrochloride
Milnacipran 100 tot 200 mg/dag tablet (toegediend in verdeelde doses, tweemaal daags [BID]), orale toediening.
Andere namen:
  • Ixel (buiten de Verenigde Staten)
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde systolische bloeddruk na een periode van 12 uur post-AM-dosis bij bezoek 4
Tijdsspanne: 4 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d)
Verandering van baseline tot Bezoek 4 in gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) op basis van ambulante bloeddrukmeter (ABPM) wordt gedefinieerd als de gemiddelde SBP-waarde bij Bezoek 4 minus de overeenkomstige gemiddelde SBP-waarde bij baseline in dezelfde periode van 12 uur na AM dosis.
4 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde systolische bloeddruk na een periode van 12 uur post-AM-dosis bij bezoek 6
Tijdsspanne: 7 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d, gevolgd door 1 week van 150 mg/d en 2 weken van 200 mg/d)
Verandering van baseline tot Bezoek 6 in gemiddelde systolische bloeddruk op basis van ABPM wordt gedefinieerd als de gemiddelde SBP-waarde bij Bezoek 6 minus de overeenkomstige gemiddelde SBP-waarde bij baseline in dezelfde periode van 12 uur post-AM dosis.
7 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d, gevolgd door 1 week van 150 mg/d en 2 weken van 200 mg/d)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk gedurende een periode van 12 uur Post-AM-dosis bij bezoek 4
Tijdsspanne: 4 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d)
Verandering van baseline naar bezoek 4 in gemiddelde SBP/DBP op basis van ABPM wordt gedefinieerd als de gemiddelde SBP/DBP-waarden bij bezoek 4 minus de overeenkomstige gemiddelde SBP/DBP-waarden bij baseline in dezelfde periode van 12 uur post-AM dosis.
4 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde SBP/DBP na een periode van 12 uur post-AM-dosis bij bezoek 6
Tijdsspanne: 7 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d, gevolgd door 1 week van 150 mg/d en 2 weken van 200 mg/d)
Verandering van baseline naar bezoek 6 in gemiddelde SBP/DBP op basis van ABPM wordt gedefinieerd als de gemiddelde SBP/DBP-waarde bij bezoek 6 minus de overeenkomstige gemiddelde SBP/DBP-waarde bij baseline in dezelfde periode van 12 uur post-AM dosis.
7 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d, gevolgd door 1 week van 150 mg/d en 2 weken van 200 mg/d)
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde hartslag (HR) na 24 uur behandeling bij bezoek 4
Tijdsspanne: 4 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d)
Verandering van baseline naar Bezoek 4 in HR op basis van ABPM wordt gedefinieerd als de gemiddelde HR-waarde bij Bezoek 4 min de overeenkomstige gemiddelde HR-waarde bij baseline in dezelfde periode van 24 uur.
4 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d)
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde HR na 24-uurs behandeling bij bezoek 6
Tijdsspanne: 7 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d, gevolgd door 1 week van 150 mg/d en 2 weken van 200 mg/d)
Verandering van baseline naar bezoek 6 in HR op basis van ABPM wordt gedefinieerd als de gemiddelde HR-waarde bij bezoek 6 minus de overeenkomstige gemiddelde HR-waarde bij baseline in dezelfde periode van 24 uur.
7 weken (1 week dosisverhoging, 3 weken van 100 mg/d, gevolgd door 1 week van 150 mg/d en 2 weken van 200 mg/d)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Medewerkers

Cypress Bioscience, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Allan Spera, Forest Laboratories

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLN-MD-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren