Impact van PET-scan op de curatieve strategie van colorectale kankers: een gerandomiseerde studie (ITEP)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een verwijderd colorectaal adenocarcinoom sinds minder dan 6 maanden, in totale remissie en voor wie monitoring noodzakelijk is om recidieven vroegtijdig op te sporen.
• Patiënten met een verwijderde colorectale tumor die histologisch bewezen is en geclassificeerd is als N+ en/of M+ (stadium III of IV). Lever- en/of longmetastasen zouden minder dan 6 maanden voor opname volledig zijn verwijderd.
• Patiënten met een T4N0M0-tumor die met spoed zijn geopereerd (vanwege een tumorperforatie) kunnen worden opgenomen. (verdrongen door amendement 1)
• 2 voordat de criteria zijn vervangen door: Patiënten met colorectaal adenocarcinoom dat histologisch is bewezen en geclassificeerd als stadium II geperforeerd, III of IV, volledig verwijderd, in totale remissie,
• als er geen uitgezaaide, verwijderde operatie moet zijn gedaan sinds minder dan 6 maanden;
• indien metastatisch, zouden alle metastasen verwijderd zijn, de laatste operatie dateert van minder dan 6 maanden. (amendement 1)
• Een incidentele verlengingscontrole zou zijn uitgevoerd vóór de eerste operatie of gedurende een periode van 6 maanden na een spoedoperatie.
• geïnformeerde toestemming getekend
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Patiënt die lever- of longresectie kan ondergaan in geval van recidief tijdens de follow-up (ECOG ≤ 2)
• Bereidheid om bezoeken te controleren

Uitsluitingscriteria:

• zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of met een voortplantingsvermogen en geen effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens het tweede deel van de eierstokcyclus (PET wordt gerealiseerd tijdens het eerste deel van de eierstokcyclus)
• Kanker stadium I of II (behalve T4 geopereerd in noodgevallen) of IV zonder mogelijkheid om uitzaaiingen te verwijderen of R2 na operatie.
• Prestatiestatus is een contra-indicatie voor een lever- of longoperatie in geval van recidief.
• Patiënten die waarschijnlijk chemotherapie, chirurgie of radiotherapie zullen ondergaan gedurende 2 weken vóór PET-TDM.

• Andere bekende progressieve tumoraandoening, of colorectale kanker in progressie.

  • (Slechte naleving van de studieprocedure.)(onderdrukt door amendement 1)

• Niet gebalanceerde diabetes. (toegevoegd door amendement 1)
• Patiënten opgenomen in andere klinische onderzoeken naar beelden.
• Onvermogen om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
• Geen sociale zekerheid.