Impacto de la PET en la estrategia curativa de los cánceres colorrectales: un estudio aleatorizado (ITEP)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un adenocarcinoma colorrectal extirpado desde hace menos de 6 meses, en remisión total y en los que es necesario un seguimiento para detectar precozmente las recidivas.
• Pacientes con un tumor colorrectal extirpado, comprobado histológicamente y clasificado como N+ y/o M+ (estadio III o IV). Las metástasis hepáticas y/o pulmonares habrían sido totalmente extirpadas desde menos de 6 meses antes de la inclusión.
• Se pueden incluir pacientes con un tumor T4N0M0 y operados de urgencia (por una perforación tumoral). (suprimido por la enmienda 1)
• 2 antes de que los criterios hayan sido reemplazados por: Pacientes con adenocarcinoma colorrectal comprobado histológicamente y clasificado en estadio II perforado, III o IV, totalmente extirpado, en remisión total,
• si no hay metástasis, la cirugía extirpada debe haberse realizado desde menos de 6 meses;
• si es metastásico, se habrían eliminado todas las metástasis, la última cirugía data de menos de 6 meses (enmienda 1)
• El control de extensión casual se habría realizado antes de la cirugía inicial o durante un período de 6 meses después de la cirugía realizada en emergencia.
• consentimiento informado firmado
• Edad ≥ 18 años
• Paciente en capacidad de resección hepática o pulmonar en caso de recurrencia durante el seguimiento (ECOG ≤ 2)
• Voluntad de controlar las visitas.

Criterio de exclusión:

• mujeres embarazadas o en período de lactancia, o con potencial reproductivo y que no practican un método anticonceptivo eficaz durante la segunda parte del ciclo ovárico (la PET se realiza durante la primera parte del ciclo ovárico)
• Cáncer estadio I o II (excepto T4 operado de urgencia) o IV sin posibilidad de extirpación de metástasis o R2 tras la cirugía.
• Estado funcional que contraindique una cirugía hepática o pulmonar en caso de recurrencia.
• Pacientes susceptibles de someterse a quimioterapia, cirugía o radioterapia durante las 2 semanas previas a la PET-TDM.

• Otra afección tumoral progresiva conocida, o cáncer colorrectal en progresión.

  • (Mal cumplimiento del procedimiento de estudio.)(suprimido por enmienda 1)

• Diabetes no equilibrada. (añadido por la enmienda 1)
• Pacientes incluidos en otros ensayos clínicos de imaginería.
• Imposibilidad de otorgar consentimiento informado firmado.
• Sin seguridad social.