Impacto do PET Scan na estratégia curativa de câncer colo-retal: um estudo randomizado (ITEP)

Critério de inclusão:

• Pacientes com adenocarcinoma colorretal removido há menos de 6 meses, em remissão total e para os quais é necessário um acompanhamento para detectar recidivas precocemente.
• Pacientes com tumor colorretal removido histologicamente comprovado e classificado como N+ e/ou M+ (estágio III ou IV). Metástases hepáticas e/ou pulmonares teriam sido totalmente removidas há menos de 6 meses antes da inclusão.
• Podem ser incluídos pacientes com tumor T4N0M0 e operados em emergência (devido a perfuração tumoral). (suprimido pela alteração 1)
• 2 antes os critérios foram substituídos por: Pacientes com adenocarcinoma colorretal comprovado histologicamente e classificado estágio II perfurado, III ou IV, totalmente removido, em remissão total,
• se nenhuma metastática, a cirurgia removida deve ter sido feita há menos de 6 meses;
• se metastático, todas as metástases teriam sido removidas, a última cirurgia datando menos de 6 meses. (alteração 1)
• O check-up de extensão casual teria sido realizado antes da cirurgia inicial ou durante um período de 6 meses após a cirurgia realizada em emergência.
• consentimento informado assinado
• Idade ≥ 18 anos
• Paciente com capacidade para ressecção hepática ou pulmonar em caso de recidiva durante o seguimento (ECOG ≤ 2)
• Disposição para controlar as visitas

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas ou amamentando, ou com potencial reprodutivo e que não praticam um método contraceptivo eficaz durante a segunda parte do ciclo ovariano (a PET é realizada durante a primeira parte do ciclo ovariano)
• Câncer estágio I ou II (exceto T4 operado em emergência) ou IV sem possibilidade de remoção de metástase ou R2 após cirurgia.
• Estado de desempenho contra-indicando uma cirurgia hepática ou pulmonar em caso de recorrência.
• Pacientes que provavelmente foram submetidos a quimioterapia, cirurgia ou radioterapia durante 2 semanas antes do PET-TDM.

• Outra afecção tumoral progressiva conhecida ou câncer colorretal em progressão.

  • (Má adesão ao procedimento do estudo.)(suprimido pela alteração 1)

• Diabetes não equilibrado. (adicionado pela alteração 1)
• Pacientes incluídos em outros ensaios clínicos de imagens.
• Incapacidade de fornecer consentimento informado assinado.
• Sem garantia social.