Влияние ПЭТ на стратегию лечения колоректального рака: рандомизированное исследование (ITEP)

Критерии включения:

• Пациенты с удаленной колоректальной аденокарциномой менее 6 месяцев, в полной ремиссии, которым необходим мониторинг для раннего выявления рецидивов.
• Пациенты с удаленной колоректальной опухолью, подтвержденной гистологически и классифицированной как N+ и/или M+ (стадия III или IV). Печеночные и/или легочные метастазы были бы полностью удалены менее чем за 6 месяцев до включения.
• Могут быть включены пациенты с опухолью T4N0M0, оперированные в экстренном порядке (из-за перфорации опухоли). (исключено поправкой 1)
• 2 до того, как критерии были заменены на: Пациенты с колоректальной аденокарциномой, которая подтверждена гистологически и классифицируется как перфоративная стадия II, III или IV, полностью удаленная, в полной ремиссии,
• если нет метастазов, операция по удалению должна быть проведена в возрасте менее 6 месяцев;
• если метастатический, все метастазы были бы удалены, последняя операция датируется менее 6 месяцев (поправка 1).
• Случайный расширенный осмотр должен быть проведен до первоначальной операции или в течение 6 месяцев после операции, выполненной в экстренном порядке.
• информированное согласие подписано
• Возраст ≥ 18 лет
• Пациент в состоянии перенести резекцию печени или легкого в случае рецидива во время последующего наблюдения (ECOG ≤ 2)
• Готовность контролировать посещения

Критерий исключения:

• беременные или кормящие женщины, либо имеющие репродуктивный потенциал и не применяющие эффективный метод контрацепции во второй половине овариального цикла (ПЭТ проводится в первой половине овариального цикла)
• Рак I или II стадии (кроме Т4 оперированного в экстренном порядке) или IV без возможности удаления метастазов или R2 после операции.
• Состояние работоспособности, противопоказывающее операцию на печени или легких в случае рецидива.
• Пациенты, которые, вероятно, подверглись химиотерапии, хирургическому вмешательству или лучевой терапии в течение 2 недель до ПЭТ-ТЛМ.

• Известно другое прогрессирующее опухолевое поражение или прогрессирующий колоректальный рак.

  • (Плохое соответствие процедуре исследования.) (подавлено по поправке 1)

• Несбалансированный диабет. (добавлено поправкой 1)
• Пациенты, включенные в другие клинические испытания изображений.
• Невозможность дать подписанное информированное согласие.
• Без социального обеспечения.