Impatto della scansione PET sulla strategia curativa dei tumori del colon-retto: uno studio randomizzato (ITEP)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma colorettale asportato da meno di 6 mesi, in remissione totale e per i quali è necessario un monitoraggio per rilevare precocemente le recidive.
• Pazienti con tumore colorettale asportato istologicamente accertato e classificato N+ e/o M+ (stadio III o IV). Le metastasi epatiche e/o polmonari sarebbero state totalmente rimosse da meno di 6 mesi prima dell'inclusione.
• Possono essere inclusi pazienti con tumore T4N0M0 e operati in urgenza (a causa di una perforazione tumorale). (soppresso dall'emendamento 1)
• 2 prima che i criteri siano stati sostituiti da: Pazienti con adenocarcinoma colorettale istologicamente provato e classificato stadio II perforato, III o IV, totalmente rimosso, in remissione totale,
• in assenza di metastasi, l'intervento chirurgico rimosso deve essere stato eseguito da meno di 6 mesi;
• se metastatico, tutte le metastasi sarebbero state rimosse, l'ultimo intervento risale a meno di 6 mesi. (emendamento 1)
• Il check-up occasionale di estensione sarebbe stato realizzato prima dell'intervento chirurgico iniziale o durante un periodo di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico eseguito in urgenza.
• consenso informato firmato
• Età ≥ 18 anni
• Paziente in grado di sottoporsi a resezione epatica o polmonare in caso di recidiva durante il follow-up (ECOG ≤ 2)
• Disponibilità a controllare le visite

Criteri di esclusione:

• donne in gravidanza o che allattano, o con un potenziale riproduttivo e che non praticano un metodo contraccettivo efficace durante la seconda parte del ciclo ovarico (la PET si realizza durante la prima parte del ciclo ovarico)
• Stadio del cancro I o II (tranne T4 operato in emergenza) o IV senza possibilità di rimuovere metastasi o R2 dopo l'intervento chirurgico.
• Performance status che controindica un intervento chirurgico epatico o polmonare in caso di recidiva.
• Pazienti probabilmente sottoposti a chemioterapia, intervento chirurgico o radioterapia nelle 2 settimane precedenti la PET-TDM.

• Altra affezione tumorale progressiva nota, o cancro colorettale in progressione.

  • (Cattiva conformità alla procedura dello studio.) (soppresso con l'emendamento 1)

• Diabete non equilibrato. (aggiunto dall'emendamento 1)
• Pazienti inclusi in altri studi clinici di immagini.
• Impossibilità di fornire il consenso informato firmato.
• Nessuna assicurazione sociale.