結腸直腸がんの治療戦略に対する PET スキャンの影響 : ランダム化研究 (ITEP)

包含基準:

• 結腸直腸腺癌を切除してから6か月未満で完全寛解しており、再発を早期に検出するためにモニタリングが必要な患者。
• 組織学的に証明され、N+ および/または M+ (ステージ III または IV) に分類された、切除された結腸直腸腫瘍を有する患者。 肝転移および/または肺転移は、組み込む前に 6 か月以内に完全に除去されていたと考えられます。
• T4N0M0 腫瘍を有し、（腫瘍穿孔のため）緊急手術を受けた患者も含めることができます。 (修正1により抑制)
• 基準が次のように置き換えられる前の 2 項目：組織学的に証明され、ステージ II の穿孔、III または IV に分類され、完全に切除され、完全寛解している結腸直腸腺癌の患者。
• 転移がない場合は、6か月以内に切除手術が行われている必要があります。
• 転移性の場合、最後の手術は 6 か月以内に行われ、すべての転移が除去されているはずです。(修正 1)
• 臨時の延長検査は、最初の手術前、または緊急に行われた手術後 6 か月の間に実現されるはずです。
• インフォームドコンセントに署名
• 年齢 18 歳以上
• -追跡調査中に再発した場合に肝臓または肺切除術を受けることができる患者（ECOG ≤ 2）
• 訪問をコントロールする意欲

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または生殖能力があるが、卵巣周期の後半で効果的な避妊方法を実践していない（PETは卵巣周期の前半で実施されます）
• 癌のステージ I または II (緊急手術された T4 を除く)、または手術後に転移または R2 を除去する可能性がない IV の癌。
• 再発の場合、肝臓または肺の手術が禁忌となるパフォーマンスステータス。
• PET-TDM前の2週間に化学療法、手術、または放射線療法を受ける可能性が高い患者。

• その他の進行性腫瘍性疾患、または進行中の結腸直腸がん。

  • (研究手順への不適切な遵守。)(抑制された 修正により 1)

• バランスの取れていない糖尿病。 (修正1により追加)
• 他の画像臨床試験に参加した患者。
• 署名されたインフォームドコンセントを提供できない。
• 社会保障も無い。