Effekten av PET-skanning på den kurativa strategin för tjocktarmscancer: En randomiserad studie (ITEP)

Inklusionskriterier:

• Patienter med avlägsnat kolorektalt adenokarcinom sedan mindre än 6 månader, i total remission och för vilka en övervakning är nödvändig för att upptäcka återfall i förtid.
• Patienter med avlägsnad kolorektal tumör som är histologiskt bevisad och klassificerad N+ och/eller M+ (stadium III eller IV). Lever- och/eller lungmetastaser skulle ha avlägsnats helt sedan mindre 6 månader före inkluderingen.
• Patienter med en T4N0M0-tumör och opererade i nödfall (på grund av en tumörperforation) kan inkluderas. (undertryckt av ändringsförslag 1)
• 2 innan kriterierna har ersatts av: Patienter med kolorektalt adenokarcinom som är histologiskt bevisat och klassificerat stadium II perforerat, III eller IV, helt borttaget, i total remission,
• om ingen metastaserad, avlägsnad operation måste ha gjorts sedan mindre än 6 månader;
• om metastaserad skulle alla metastaser ha tagits bort, den senaste operationen var mindre än 6 månader.(ändring 1)
• Tillfällig förlängningskontroll skulle ha genomförts före den första operationen eller under en period av 6 månader efter operationen utförd i nödfall.
• informerat samtycke undertecknat
• Ålder ≥ 18 år
• Patient med förmåga att genomgå lever- eller lungresektion i händelse av återfall under uppföljningen (ECOG ≤ 2)
• Vilja att kontrollera besök

Exklusions kriterier:

• gravida eller ammande kvinnor, eller med en reproduktionspotential och som inte använder en effektiv preventivmetod under den andra delen av äggstockscykeln (PET realiseras under den första delen av äggstockscykeln)
• Cancer stadium I eller II (förutom T4 opererad i akutfall) eller IV utan möjlighet att ta bort metastaser eller R2 efter operation.
• Prestationsstatus kontraindikerar en lever- eller lungkirurgi vid återfall.
• Patienter som sannolikt kommer att genomgå kemoterapi, operation eller strålbehandling under 2 veckor före PET-TDM.

• Annan progressiv tumöraffektion känd, eller kolorektal cancer i progression.

  • (Dålig efterlevnad av studieproceduren.)(undertryckt genom ändringsförslag 1)

• Inte balanserad diabetes. (tillagt genom ändringsförslag 1)
• Patienter inkluderade i andra kliniska prövningar av bildspråk.
• Oförmåga att ge informerat samtycke undertecknat.
• Ingen socialförsäkring.