Indvirkning af PET-scanning på den helbredende strategi for tyk- og endetarmskræft: En randomiseret undersøgelse (ITEP)

Inklusionskriterier:

• Patienter med fjernet kolorektalt adenocarcinom siden mindre end 6 måneder, i total remission, og for hvem en monitorering er nødvendig for tidligt at opdage recidiv.
• Patienter med en fjernet kolorektal tumor, som er histologisk bevist og klassificeret N+ og/eller M+ (stadium III eller IV). Lever- og/eller lungemetastaser ville være blevet fuldstændig fjernet siden mindre 6 måneder før inklusion.
• Patienter med en T4N0M0-tumor og opereret i nødstilfælde (på grund af en tumorperforation) kan inkluderes. (undertrykt af ændringsforslag 1)
• 2 før kriterierne er erstattet af: Patienter med kolorektalt adenokarcinom, som er histologisk bevist og klassificeret stadium II perforeret, III eller IV, totalt fjernet, i total remission,
• hvis der ikke er metastatisk, skal fjernet operation være blevet udført siden mindre 6 måneder;
• hvis metastaserende, ville alle metastaser være blevet fjernet, den sidste operation dateres mindre end 6 måneder.(ændring 1)
• Tilfældig forlængelseskontrol ville være blevet gennemført før den første operation eller i en periode på 6 måneder efter operationen udført i nødstilfælde.
• informeret samtykke underskrevet
• Alder ≥ 18 år
• Patient i stand til at gennemgå lever- eller pulmonal resektion i tilfælde af recidiv under opfølgningen (ECOG ≤ 2)
• Lyst til at kontrollere besøg

Ekskluderingskriterier:

• gravide eller ammende kvinder, eller med et reproduktionspotentiale og ikke praktiserer en effektiv præventionsmetode under anden del af ovariecyklus (PET realiseres under den første del af ovariecyklus)
• Kræftstadie I eller II (undtagen T4 opereret i nødstilfælde) eller IV uden mulighed for at fjerne metastase eller R2 efter operation.
• Ydeevnestatus kontraindikerer en lever- eller lungeoperation i tilfælde af recidiv.
• Patienter, der sandsynligvis vil gennemgå kemoterapi, operation eller strålebehandling i løbet af 2 uger før PET-TDM.

• Anden progressiv tumoral affektion kendt, eller kolorektal cancer i progression.

  • (Dårlig overensstemmelse med undersøgelsesproceduren.)(undertrykt ved ændringsforslag 1)

• Ikke balanceret diabetes. (tilføjet ved ændringsforslag 1)
• Patienter inkluderet i andre kliniske forsøg med billedsprog.
• Manglende evne til at give informeret samtykke underskrevet.
• Ingen socialsikring.