Een onderzoek naar de effectiviteit van granaatappelpillen bij mannen met prostaatkanker vóór prostatectomie

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat, zonder bewijs van verspreiding naar lymfeklieren, botten of viscerale organen.
2. Radicale prostatectomie gepland bij Duke of Johns Hopkins.
3. Initiële prostaatbiopsie beschikbaar voor beoordeling met tumor met 2 of meer kernbiopten op basis van pathologische beoordeling.
4. Leeftijd ≥ 18 jaar.
5. Bereidheid en mogelijkheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
6. Overeenstemming met volledige onthouding van andere in de handel verkrijgbare granaatappelproducten in de loop van het onderzoek.
7. Geen voorafgaande allergie voor granaatappel-dieetmiddelen.
8. Geen significante medische of psychiatrische aandoening waardoor de patiënt een slechte protocolkandidaat zou zijn.
9. De patiënt stemt ermee in te stoppen met het innemen van voedings- of vitaminesupplementen (lycopeen, vitamine E, selenium, genisteïne) of kruidensupplementen (bijv. saw palmetto) gedurende 2 weken voorafgaand aan het staren van het onderzoek.
10. De patiënt gebruikt geen LHRH-agonisten, androgeenreceptorblokkers of finasteride en heeft geen bilaterale orchidectomie ondergaan.
11. Patiënt heeft de afgelopen zes maanden geen experimentele medicijnen gekregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Significante bijkomende medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer tot een slechte protocolkandidaat zou maken.
2. Gelijktijdige of voorafgaande hormonale therapie.
3. Bekende allergie voor granaatappelsap.
4. Onderwerpen die niet kunnen of willen voldoen aan de protocolvereisten.
5. Bewijs van uitgezaaide ziekte bij lichamelijk onderzoek of op CT- of botscan.
6. Gebruik van finasteride, dutasteride op enig moment tijdens het onderzoek.
7. Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde >2X de bovengrens van normaal (2XULN).