Uno studio sull'efficacia delle pillole di melograno negli uomini con cancro alla prostata prima della prostatectomia

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente, senza evidenza di diffusione oltre ai linfonodi, alle ossa o agli organi viscerali.
2. Prostatectomia radicale programmata alla Duke o alla Johns Hopkins.
3. Biopsia prostatica iniziale disponibile per la revisione con tumore che coinvolge 2 o più biopsie del nucleo sulla base della revisione patologica.
4. Età ≥ 18 anni.
5. Disponibilità e capacità di firmare un documento di consenso informato.
6. Accordo con la completa astinenza da altri prodotti a base di melograno disponibili in commercio durante il corso dello studio.
7. Nessuna allergia precedente agli agenti dietetici del melograno.
8. Nessuna condizione medica o psichiatrica significativa che renderebbe il paziente un cattivo candidato al protocollo.
9. Il paziente si impegna a interrompere l'assunzione di integratori alimentari o vitaminici (licopene, vitamina E, selenio, genisteina) o fitoterapici (es. saw palmetto) per 2 settimane prima di iniziare lo studio.
10. Il paziente non sta assumendo agonisti LHRH, agenti bloccanti del recettore degli androgeni o finasteride e non è stato sottoposto a orchiectomia bilaterale.
11. Il paziente non ha ricevuto farmaci sperimentali negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

1. Condizione medica o psichiatrica concomitante significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il partecipante un cattivo candidato al protocollo.
2. Terapia ormonale concomitante o antecedente.
3. Allergia nota al succo di melograno.
4. Soggetti incapaci o non disposti a rispettare i requisiti del protocollo.
5. Evidenza di malattia metastatica all'esame obiettivo o alla TC o scintigrafia ossea.
6. Uso di finasteride, dutasteride in qualsiasi momento durante lo studio.
7. Valore di laboratorio anomalo clinicamente significativo > 2 volte il limite superiore della norma (2 volte l'ULN).