Um estudo da eficácia das pílulas de romã em homens com câncer de próstata antes da prostatectomia

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente, sem evidência de disseminação além dos gânglios linfáticos, ossos ou órgãos viscerais.
2. Prostatectomia radical agendada em Duke ou Johns Hopkins.
3. Biópsia inicial da próstata disponível para revisão com tumor envolvendo 2 ou mais biópsias centrais com base na revisão patológica.
4. Idade ≥ 18 anos.
5. Vontade e capacidade de assinar um documento de consentimento informado.
6. Acordo com abstinência completa de outros produtos de romã disponíveis comercialmente durante o estudo.
7. Nenhuma alergia anterior a agentes dietéticos de romã.
8. Nenhuma condição médica ou psiquiátrica significativa que torne o paciente um candidato ruim ao protocolo.
9. O paciente concorda em parar de tomar suplementos dietéticos ou vitamínicos (licopeno, vitamina E, selênio, genisteína) ou suplementos de ervas (ex. saw palmetto) por 2 semanas antes de iniciar o estudo.
10. O paciente não está em uso de agonistas de LHRH, bloqueadores de receptores androgênicos ou finasterida e não foi submetido a orquiectomia bilateral.
11. O paciente não recebeu medicamentos experimentais nos últimos seis meses.

Critério de exclusão:

1. Condição médica ou psiquiátrica concomitante significativa que, na opinião do investigador, tornaria o participante um candidato ruim ao protocolo.
2. Terapia hormonal concomitante ou antecedente.
3. Alergia conhecida ao suco de romã.
4. Indivíduos incapazes ou não dispostos a cumprir os requisitos do protocolo.
5. Evidência de doença metastática no exame físico ou na TC ou cintilografia óssea.
6. Uso de finasterida, dutasterida em qualquer momento durante o estudo.
7. Valor laboratorial anormal clinicamente significativo >2X o limite superior do normal (2XLSN).