Eine Studie über die Wirksamkeit von Granatapfelpillen bei Männern mit Prostatakrebs vor der Prostatektomie

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne Anzeichen einer Ausbreitung über Lymphknoten, Knochen oder viszerale Organe hinaus.
2. Radikale Prostatektomie bei Duke oder Johns Hopkins geplant.
3. Anfängliche Prostatabiopsie zur Überprüfung verfügbar, wenn der Tumor 2 oder mehr Kernbiopsien umfasst, basierend auf einer pathologischen Überprüfung.
4. Alter ≥ 18 Jahre.
5. Bereitschaft und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
6. Einverständnis mit vollständiger Abstinenz von anderen im Handel erhältlichen Granatapfelprodukten im Studienverlauf.
7. Keine vorherige Allergie gegen Granatapfel-Diätmittel.
8. Kein signifikanter medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der den Patienten zu einem schlechten Protokollkandidaten machen würde.
9. Der Patient verpflichtet sich, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminpräparaten (Lycopin, Vitamin E, Selen, Genistein) oder pflanzlichen Präparaten (z. Sägepalme) für 2 Wochen vor Beginn der Studie.
10. Der Patient nimmt keine LHRH-Agonisten, Androgenrezeptorblocker oder Finasterid ein und hat sich keiner bilateralen Orchiektomie unterzogen.
11. Der Patient hat in den letzten sechs Monaten keine experimentellen Medikamente erhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Signifikanter begleitender medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes zu einem schlechten Protokollkandidaten machen würde.
2. Begleitende oder vorangegangene Hormontherapie.
3. Bekannte Allergie gegen Granatapfelsaft.
4. Subjekte, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Protokollanforderungen zu erfüllen.
5. Nachweis einer metastasierten Erkrankung bei körperlicher Untersuchung oder CT oder Knochenscan.
6. Verwendung von Finasterid, Dutasterid zu jedem Zeitpunkt während der Studie.
7. Klinisch signifikanter anormaler Laborwert > 2X die Obergrenze des Normalwerts (2XULN).