En undersøgelse af effektiviteten af ​​granatæblepiller hos mænd med prostatakræft før prostatektomi

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden tegn på spredning til lymfeknuder, knogler eller viscerale organer.
2. Radikal prostatektomi planlagt hos Duke eller Johns Hopkins.
3. Indledende prostatabiopsi tilgængelig til gennemgang med tumor, der involverer 2 eller flere kernebiopsier baseret på patologisk gennemgang.
4. Alder ≥ 18 år.
5. Vilje og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument.
6. Aftale med fuldstændig afholdenhed fra andre kommercielt tilgængelige granatæbleprodukter i løbet af undersøgelsen.
7. Ingen tidligere allergi over for granatæble diætmidler.
8. Ingen væsentlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville gøre patienten til en dårlig protokolkandidat.
9. Patienten accepterer at stoppe med at tage kost- eller vitamintilskud (lycopen, E-vitamin, selen, genistein) eller naturlægemidler (f.eks. saw palmetto) i 2 uger før undersøgelsen.
10. Patienten tager ikke LHRH-agonister, androgenreceptorblokerende midler eller finasterid og har ikke gennemgået bilateral orkiektomi.
11. Patienten har ikke modtaget eksperimentel medicin inden for de seneste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre deltageren til en dårlig protokolkandidat.
2. Samtidig eller forudgående hormonbehandling.
3. Kendt allergi over for granatæblejuice.
4. Emner, der ikke er i stand til eller villige til at overholde protokolkrav.
5. Bevis på metastatisk sygdom ved fysisk undersøgelse eller på CT- eller knoglescanning.
6. Brug af finasterid, dutasterid på ethvert tidspunkt under undersøgelsen.
7. Klinisk signifikant abnorm laboratorieværdi >2X den øvre normalgrænse (2XULN).