En studie av effektiviteten av granateplepiller hos menn med prostatakreft før prostatektomi

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata, uten tegn på spredning utover til lymfeknuter, bein eller viscerale organer.
2. Radikal prostatektomi planlagt hos Duke eller Johns Hopkins.
3. Innledende prostatabiopsi tilgjengelig for gjennomgang med svulst som involverer 2 eller flere kjernebiopsier basert på patologisk gjennomgang.
4. Alder ≥ 18 år.
5. Vilje og evne til å signere et informert samtykkedokument.
6. Enighet med fullstendig avholdenhet fra andre kommersielt tilgjengelige granatepleprodukter i løpet av studiet.
7. Ingen tidligere allergi mot granateple kosttilskudd.
8. Ingen vesentlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville gjøre pasienten til en dårlig protokollkandidat.
9. Pasienten godtar å slutte å ta kosttilskudd eller vitamintilskudd (lykopen, vitamin E, selen, genistein) eller urtetilskudd (f.eks. saw palmetto) i 2 uker før du stirret på studien.
10. Pasienten tar ikke LHRH-agonister, androgenreseptorblokkerende midler eller finasterid, og har ikke gjennomgått bilateral orkiektomi.
11. Pasienten har ikke mottatt eksperimentelle medisiner de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter utrederens oppfatning, ville gjøre deltakeren til en dårlig protokollkandidat.
2. Samtidig eller forutgående hormonbehandling.
3. Kjent allergi mot granateplejuice.
4. Emner som ikke kan eller vil overholde protokollkrav.
5. Bevis på metastatisk sykdom ved fysisk undersøkelse eller ved CT- eller beinskanning.
6. Bruk av finasterid, dutasterid når som helst under studien.
7. Klinisk signifikant unormal laboratorieverdi >2X øvre normalgrense (2XULN).