Une étude sur l'efficacité des pilules de grenade chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avant la prostatectomie

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome de la prostate histologiquement confirmé, sans signe de propagation au-delà des ganglions lymphatiques, des os ou des organes viscéraux.
2. Prostatectomie radicale prévue à Duke ou Johns Hopkins.
3. Biopsie initiale de la prostate disponible pour examen avec une tumeur impliquant 2 biopsies au trocart ou plus sur la base d'un examen pathologique.
4. Âge ≥ 18 ans.
5. Volonté et capacité de signer un document de consentement éclairé.
6. Accord avec l'abstinence complète d'autres produits de grenade disponibles dans le commerce au cours de l'étude.
7. Aucune allergie antérieure aux agents diététiques à base de grenade.
8. Aucune condition médicale ou psychiatrique significative qui ferait du patient un mauvais candidat au protocole.
9. Le patient s'engage à ne plus prendre de compléments alimentaires ou vitaminiques (lycopène, vitamine E, sélénium, génistéine) ou à base de plantes (ex. Saw Palmetto) pendant 2 semaines avant de commencer l'étude.
10. Le patient ne prend pas d'agonistes de la LHRH, d'agents bloquant les récepteurs aux androgènes ou de finastéride, et n'a pas subi d'orchidectomie bilatérale.
11. Le patient n'a pas reçu de médicaments expérimentaux au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

1. Condition médicale ou psychiatrique concomitante importante qui, de l'avis de l'investigateur, ferait du participant un mauvais candidat au protocole.
2. Hormonothérapie concomitante ou antécédente.
3. Allergie connue au jus de grenade.
4. Sujets incapables ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.
5. Preuve de maladie métastatique à l'examen physique ou à la tomodensitométrie ou à la scintigraphie osseuse.
6. Utilisation du finastéride, dutastéride à tout moment de l'étude.
7. Valeur de laboratoire anormale cliniquement significative > 2X la limite supérieure de la normale (2XULN).