Un estudio de la eficacia de las píldoras de granada en hombres con cáncer de próstata antes de la prostatectomía

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente, sin evidencia de diseminación más allá de los ganglios linfáticos, huesos u órganos viscerales.
2. Prostatectomía radical programada en Duke o Johns Hopkins.
3. Biopsia de próstata inicial disponible para revisión con tumor que involucre 2 o más biopsias centrales basadas en revisión patológica.
4. Edad ≥ 18 años de edad.
5. Voluntad y capacidad para firmar un documento de consentimiento informado.
6. Acuerdo con abstinencia total de otros productos de granada disponibles comercialmente durante el curso del estudio.
7. Sin alergia previa a los agentes dietéticos de granada.
8. Ninguna afección médica o psiquiátrica importante que haga del paciente un mal candidato para el protocolo.
9. El paciente acepta dejar de tomar suplementos dietéticos o vitamínicos (licopeno, vitamina E, selenio, genisteína) o suplementos herbales (p. palma enana americana) durante 2 semanas antes de comenzar el estudio.
10. El paciente no está tomando agonistas de la LHRH, bloqueadores de los receptores de andrógenos ni finasterida, y no se ha sometido a una orquiectomía bilateral.
11. El paciente no ha recibido medicamentos experimentales en los últimos seis meses.

Criterio de exclusión:

1. Condición médica o psiquiátrica concomitante significativa que, en opinión del investigador, convertiría al participante en un mal candidato para el protocolo.
2. Terapia hormonal concomitante o antecedente.
3. Alergia conocida al jugo de granada.
4. Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con los requisitos del protocolo.
5. Evidencia de enfermedad metastásica en el examen físico o en la tomografía computarizada o gammagrafía ósea.
6. Uso de finasterida, dutasterida en cualquier momento del estudio.
7. Valor de laboratorio anormal clínicamente significativo > 2X el límite superior de lo normal (2XULN).