Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2-studie van GSK1363089 (voorheen XL880) bij volwassenen met plaveiselcelkanker in het hoofd-halsgebied

13 september 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een fase 2-studie van de MET RTK-remmer GSK1363089 (voorheen XL880) bij proefpersonen met recidiverende of gemetastaseerde plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied

Deze studie wordt uitgevoerd om de best bevestigde respons, veiligheid en verdraagbaarheid van GSK1363089-behandeling bij volwassen proefpersonen met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN) te bepalen. GSK1363089 is een nieuwe chemische entiteit die meerdere receptortyrosinekinasen (RTK's) remt met groeibevorderende en angiogene eigenschappen. De primaire doelwitten van GSK1363089 zijn de HGF- en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) RTK-families (bijv. MET, VEGFR2/kinase insert domain receptor [KDR]). Aangezien MET-overexpressie in verband is gebracht met een slechtere prognose en MET-tyrosinekinasemutaties zijn gemeld in SCCHN, kan remming van MET-receptor en VEGFR2/KDR-activering door middelen zoals GSK1363089 van therapeutisch voordeel zijn bij deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407-3799
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 28506
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van SCCHN en
  • recidiverende en/of uitgezaaide ziekte heeft
  • komt niet in aanmerking voor in opzet curatieve chirurgie of radiotherapie
  • heeft geen voorgeschiedenis van ongecontroleerde tumorbloedingen, waaronder bloedspuwing, bij patiënten met gedocumenteerde longmetastasen.
  • De proefpersoon heeft een meetbare ziekte, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter) als =20 mm met conventionele technieken, of als =10 mm met spiraalvormige computertomografie (CT)-scan .
  • Proefpersoon is in staat capsules door te slikken.
  • Er zijn vijftien ongekleurde objectglaasjes van tumorweefsel, archief of vers, of paraffineblok beschikbaar, en daar - bevestiging dat er monsters zijn verzonden voor analyse naar het centrale laboratorium.
  • Het onderwerp is minstens 18 jaar oud.
  • De proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =1.
  • In de adrenocorticotroop hormoon (ACTH) stimulatietest heeft de proefpersoon een serumcortisolspiegel = 20 µg/dL (552 nmol/L) 30-90 minuten na injectie van ACTH.
  • De proefpersoon heeft de volgende orgaan- en beenmergfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) =1500/mm3, bloedplaatjes =100.000/mm3, hemoglobine =9 g/dl, bilirubine =1,5 mg/dl, serumcreatinine =1,5 mg/dl en/ of berekende creatinineklaring = 60 ml/min, alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) = 2,5 keer de bovengrens van normaal als er geen leveraandoening is of = 5 keer de bovengrens van normaal als de lever aangedaan is.
  • De proefpersoon heeft het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend.
  • Seksueel actieve proefpersonen moeten tijdens het onderzoek een medisch aanvaarde anticonceptiemethode gebruiken.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten bij inschrijving een negatieve zwangerschapstest hebben.
  • De proefpersoon heeft geen andere diagnose van maligniteit gehad (tenzij niet-melanome huidkanker, in situ carcinoom van de cervix of een maligniteit = 5 jaar geleden gediagnosticeerd, en er was geen bewijs van ziekte gedurende 5 jaar voorafgaand aan screening voor dit onderzoek) .

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon heeft binnen 30 dagen na behandeling met GSK1363089 bestraling gekregen tot >25% van zijn of haar beenmerg.
  • De proefpersoon heeft binnen 30 dagen (of <5,5 halfwaardetijden) na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een onderzoeksgeneesmiddel gekregen.
  • De proefpersoon heeft meer dan één regime van systemische antikankertherapie gekregen voor een ziekte die is teruggekeerd of metastatisch is. Dit kan cytotoxische chemotherapie met één middel of combinatie met radiotherapie of anti-EGFR-behandeling (bijv. cetuximab) zijn. Adjuvante of neoadjuvante systemische chemotherapie telt niet als regime voor recidiverende of gemetastaseerde ziekte.
  • De patiënt heeft progressie gemaakt binnen 6 maanden na voltooiing van de in opzet curatieve (definitieve) behandeling voor gelokaliseerde/locoregionaal gevorderde ziekte.
  • De proefpersoon is niet hersteld volgens National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 Graad =1 van bijwerkingen (AE's) als gevolg van onderzoeksgeneesmiddelen of andere medicijnen die meer dan 30 dagen vóór inschrijving aan het onderzoek werden toegediend met als enige uitzondering persistente graad 2 perifere neuropathie bij patiënten die eerder een op platina gebaseerde therapie hebben gekregen.
  • De proefpersoon heeft bekende hersenmetastasen.
  • De proefpersoon heeft een ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, actief alcoholisme of psychiatrische ziekte die de naleving van de studievereisten zou beperken.
  • De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
  • Het is bekend dat de patiënt positief is voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • De patiënt heeft een allergie of overgevoeligheid voor componenten van de GSK1363089-formulering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Deelnemers die in aanmerking kwamen voor deelname aan de studie ontvingen 240 mg GSK1363089 (foretinib) op een schema van 5 dagen op 9 dagen om de 2 weken.
Geneesmiddel: GSK1363089 (foretinib)
Multitargeted tyrosinekinaseremmer
Andere namen:
  • GSK1363089 (voorheen XL880)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de beste algehele respons behaalt
Tijdsspanne: Ongeveer tot 1 jaar
De beste algehele respons werd door de onderzoeker beoordeeld op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST). Volgens RECIST v1.0 voor doellaesies en beoordeeld met MRI: volledige respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR. De tumorgrootte werd geregistreerd bij baseline en de tumorrespons werd ongeveer elke 8 weken geregistreerd. De tumorrespons werd door de onderzoeker geclassificeerd op basis van de RECIST-criteria. De beste respons van de deelnemer, ongeacht of deze werd waargenomen tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek of de verlengingsperiode van de behandeling, werd overwogen. De beste algehele respons was de beste geregistreerde respons vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie/recidief. Het aantal deelnemers met de beste algehele respons werd geregistreerd.
Ongeveer tot 1 jaar
Percentage deelnemers met objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Ongeveer tot 1 jaar
ORR werd gedefinieerd als het aantal deelnemers dat de beste algehele respons van bevestigde CR of PR behaalde, gedeeld door het totale aantal deelnemers dat een behandeling ontving. Volgens RECIST v1.0 voor doellaesies en beoordeeld met MRI: CR, verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons PR, >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; OF = CR + PR. Deelnemers werden beoordeeld op tumorrespons per RECIST. Percentage deelnemers met ORR werd gerapporteerd.
Ongeveer tot 1 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 20 maanden
Er werden gegevens gerapporteerd over het aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen vertoonde (ernstig of niet-ernstig). Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval (MO) bij een deelnemer dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel (MP), al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het MP en kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormaal laboratoriumonderzoek). bevinding), symptoom of ziekte tijdelijk geassocieerd met het gebruik ervan. De SAE was elke ongewenste MO die, bij welke dosis dan ook, resulteert in de dood, levensbedreigende, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, resulteert in of verlengt ziekenhuisopname, aangeboren afwijking of geboorteafwijking, die mogelijk niet onmiddellijk levensbedreigend is of resulteert in overlijden of ziekenhuisopname, maar kan de deelnemer in gevaar brengen of kan medische of chirurgische interventie vereisen om een ​​van de andere in deze definitie vermelde uitkomsten te voorkomen.
Tot 20 maanden
Aantal deelnemers met afwijkingen van algemene toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE) Graad 3 in laboratoriumparameters (klinische chemie en hematologie)
Tijdsspanne: Tot 20 maanden
Het National Cancer Institute -CTCAE geeft de graden 1 tot en met 5 weer met unieke klinische beschrijvingen van de ernst van elke toxiciteit op basis van de volgende algemene richtlijn: Graad 1: Milde AE, Graad 2: Matige AE, Graad 3: Ernstige AE, Graad 4: Levenslange dreigende of invaliderende AE ​​en graad 5: overlijden gerelateerd aan AE. Aantal deelnemers met afwijkingen van CTCAE graad 3 in klinische chemieparameters: alanineaminotransferase (ALT), γ-glutamyltransferase (GGT), fosfaat, laag natriumgehalte en hematologische parameters: leukocyten en lymfocyten werden gepresenteerd.
Tot 20 maanden
Aantal deelnemers met afwijkingen bij urineonderzoek
Tijdsspanne: Week 5 [Dag 29]
Urineonderzoekparameters zoals uiterlijk, kleur, pH, soortelijk gewicht, ketonen, eiwit, glucose, bilirubine, nitriet, urobilinogeen en occult bloed werden uitgevoerd. Aantal deelnemers met afwijkingen wordt gerapporteerd. Als er geen afwijkingen worden waargenomen, wordt dit gerapporteerd als nul.
Week 5 [Dag 29]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van progressievrije overleving
Tijdsspanne: Ongeveer tot 1 jaar
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de duur vanaf de datum van de eerste dosis tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden zonder gedocumenteerde progressie of datum van stopzetting van het onderzoek + 1. Het begin van verstorende antikankertherapie werd niet behandeld als een censurerende gebeurtenis. De tijd tot progressie of overlijden werd gecensureerd op de einddatum van de studie of op de afsluitdatum van de analyse, indien eerder.
Ongeveer tot 1 jaar
Duur van algehele overleving
Tijdsspanne: Ongeveer tot 1 jaar
Totale overleving werd gedefinieerd als de duur vanaf de datum van de eerste dosis tot de datum van overlijden. De start van een verstorende antikankertherapie werd behandeld als een censurerende gebeurtenis. Alles in het werk gesteld om de deelnemer tot de dood te volgen. Tijd tot overlijden werd gecensureerd op de datum van het laatste contact met de deelnemer of op de afsluitdatum van de analyse, indien eerder. De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de totale overlevingsverdeling te schatten.
Ongeveer tot 1 jaar
Duur van stabiele ziekte
Tijdsspanne: Ongeveer tot 1 jaar
Volgens RECIST v1.0 voor doellaesies en beoordeeld met MRI: CR, verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons PR, >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; OF = CR + PR. De duur van stabiele ziekte werd gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en het eerste optreden van 1 van de gebeurtenissen: tumorprogressie volgens RECIST zoals beoordeeld door de onderzoeker, stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel vanwege ziekteprogressie, overlijden als gevolg van ziekteprogressie, ziekteprogressie zoals gedocumenteerd op het follow-upstatusformulier van de deelnemer, start van daaropvolgende antikankertherapie.
Ongeveer tot 1 jaar
Percentage deelnemers met ziektestabilisatiepercentage
Tijdsspanne: Ongeveer tot 1 jaar
Ziektestabilisatiepercentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers voor wie de beste algehele respons een PR, CR of stabiele ziekte was. percentage deelnemers met ziektestabilisatiepercentage werden gepresenteerd.
Ongeveer tot 1 jaar
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van Foretinib bij deelnemers met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (SCCHN)
Tijdsspanne: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Het was de bedoeling dat plasmamonsters voor farmacokinetische analyse zouden worden getrokken op tijdstippen: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (ongeveer 15 minuten vóór de dosering en 4 uur (± 30 minuten) na de dosering) van elke behandelingscyclus, deze analyses zijn echter niet voltooid. Cmax werd gedefinieerd als de maximaal gemeten plasmaconcentratie gedurende de gespecificeerde tijdspanne. Er zijn geen gegevens verzameld voor dit eindpunt.
Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) van Foretinib bij deelnemers met SCCHN
Tijdsspanne: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
tmax werd gedefinieerd als de tijd tot de maximale of "piek"-concentratie van een geneesmiddel waargenomen na meervoudige toediening. Het was de bedoeling dat er bloedmonsters zouden worden afgenomen op de volgende tijdstippen: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (ongeveer 15 minuten vóór de dosering en 4 uur (± 30 minuten) na de dosering). Deze analyses zijn echter niet voltooid. Er zijn geen gegevens verzameld voor dit eindpunt.
Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van Foretinib bij deelnemers met SCCHN
Tijdsspanne: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
De AUC werd gedefinieerd als de oppervlakte onder de curve van de plasmaconcentratie versus de tijd. Het was de bedoeling dat bloedmonsters zouden worden afgenomen op tijdstippen: dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (ongeveer 15 minuten vóór de dosering en 4 uur (± 30 minuten) na de dosering). Deze analyses zijn echter niet voltooid. Er zijn geen gegevens verzameld voor dit eindpunt.
Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van Foretinib bij deelnemers met SCCHN
Tijdsspanne: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
t1/2 werd gedefinieerd als de tijd tot wanneer de helft van de totale hoeveelheid van een bepaalde stof uit het lichaam is verwijderd. Het was de bedoeling dat bloedmonsters zouden worden afgenomen op de aangegeven tijdstippen: dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (ongeveer 15 minuten vóór de dosering en 4 uur (± 30 minuten) na de dosering). Deze analyses zijn echter niet voltooid. Er zijn geen gegevens verzameld voor dit eindpunt.
Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Schijnbare mondelinge goedkeuring
Tijdsspanne: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Het was de bedoeling dat bloedmonsters zouden worden afgenomen op de aangegeven tijdstippen: dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (ongeveer 15 minuten vóór de dosering en 4 uur (± 30 minuten) na de dosering). Gegevens over de schijnbare orale klaring werden niet afgeleid omdat de farmacokinetische analyse niet was voltooid. Er zijn geen gegevens verzameld voor dit eindpunt.
Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Schijnbaar distributievolume
Tijdsspanne: Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis
Het was de bedoeling dat bloedmonsters zouden worden afgenomen op de aangegeven tijdstippen: dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (ongeveer 15 minuten vóór de dosering en 4 uur (± 30 minuten) na de dosering). Er werden geen gegevens over het schijnbare distributievolume afgeleid omdat de farmacokinetische analyse niet was voltooid. Er zijn geen gegevens verzameld voor PK-analyse.
Dag 1, 5, 19, 33, 43, 47 (vóór dosis 15 min) en 4 uur (± 30 min) na dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MET111646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Specificatie gegevensset
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  2. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  3. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  4. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  5. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  6. Geannoteerd casusrapportformulier
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  7. Leerprotocool
    Informatie-ID: MET111646
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren