Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 GSK1363089 (wcześniej XL880) u dorosłych z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

13 września 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie fazy 2 inhibitora MET RTK GSK1363089 (wcześniej XL880) u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

To badanie jest prowadzone w celu określenia najlepszego potwierdzonego wskaźnika odpowiedzi, bezpieczeństwa i tolerancji leczenia GSK1363089 u dorosłych pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN). GSK1363089 to nowa jednostka chemiczna, która hamuje wiele receptorowych kinaz tyrozynowych (RTK) o właściwościach pobudzających wzrost i angiogennych. Głównymi celami GSK1363089 są rodziny RTK HGF i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (np. MET, VEGFR2/receptor domeny wstawianej kinazy [KDR]). Ponieważ nadekspresja MET jest związana z gorszym rokowaniem, a mutacje kinazy tyrozynowej MET zgłaszano w SCCHN, hamowanie aktywacji receptora MET i VEGFR2/KDR przez czynniki takie jak GSK1363089 może przynieść korzyści terapeutyczne w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407-3799
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 28506
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie SCCHN i
  • ma nawracającą i/lub przerzutową chorobę
  • nie kwalifikuje się do zabiegu chirurgicznego lub radioterapii z zamiarem wyleczenia
  • nie ma historii niekontrolowanego krwawienia z guza, w tym krwioplucia u pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do płuc.
  • Pacjent ma mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica) jako = 20 mm za pomocą konwencjonalnych technik lub = 10 mm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej (CT) .
  • Podmiot jest w stanie połykać kapsułki.
  • Dostępnych jest piętnaście niebarwionych preparatów tkanki nowotworowej, archiwalnych lub świeżych, lub blok parafinowy, a tam potwierdzenie, że próbki zostały przesłane do analizy w laboratorium centralnym.
  • Podmiot ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent ma stan sprawności Wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) = 1.
  • W teście stymulacji hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), osobnik ma poziom kortyzolu w surowicy = 20 ug/dl (552 nmol/l) 30-90 minut po wstrzyknięciu ACTH.
  • Pacjent ma następujące funkcje narządów i szpiku: bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) = 1500/mm3, płytki krwi = 100 000/mm3, hemoglobina = 9 g/dl, bilirubina = 1,5 mg/dl, kreatynina w surowicy = 1,5 mg/dl i/ lub obliczony klirens kreatyniny = 60 ml/min, aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) = 2,5-krotność górnej granicy normy, jeśli nie ma zajęcia wątroby lub = 5-krotność górnej granicy normy, jeśli występuje zajęcie wątroby.
  • Pacjent podpisał dokument świadomej zgody.
  • W trakcie badania osoby aktywne seksualnie muszą stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w momencie włączenia do badania.
  • U pacjentki nie zdiagnozowano żadnego innego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy lub nowotworu złośliwego zdiagnozowanego = 5 lat temu i nie wykazywała żadnych objawów choroby przez 5 lat przed badaniem przesiewowym w tym badaniu) .

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymał promieniowanie do >25% swojego szpiku kostnego w ciągu 30 dni leczenia GSK1363089.
  • Pacjent otrzymał badany lek w ciągu 30 dni (lub <5,5 okresu półtrwania) od pierwszej dawki badanego leku.
  • Osobnik otrzymał więcej niż jeden schemat ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej choroby, która nawróciła lub jest przerzutowa. Może to obejmować jednolekową lub skojarzoną chemioterapię cytotoksyczną z radioterapią lub leczeniem anty-EGFR (np. cetuksymabem). Systemowa chemioterapia adjuwantowa lub neoadiuwantowa nie liczy się jako schemat leczenia choroby nawracającej lub przerzutowej.
  • Postęp pacjenta nastąpił w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia z zamiarem wyleczenia (ostatecznego) leczenia zlokalizowanej/lokoregionalnie zaawansowanej choroby.
  • Pacjent nie wyzdrowiał według kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 stopnia = 1 według National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Institute for Adverse Events (AE) spowodowanych lekami eksperymentalnymi lub innymi lekami podanymi ponad 30 dni przed włączeniem do badania z jedynym wyjątkiem przetrwałej neuropatii obwodowej stopnia 2 u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali terapię opartą na pochodnych platyny.
  • Podmiot ma znane przerzuty do mózgu.
  • Pacjent ma niekontrolowaną współistniejącą chorobę, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcję, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, arytmię serca, czynny alkoholizm lub chorobę psychiczną, która ogranicza zgodność z wymaganiami badania.
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Wiadomo, że osobnik jest pozytywny na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Osobnik ma alergię lub nadwrażliwość na składniki preparatu GSK1363089.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Uczestnicy, którzy zakwalifikowali się do udziału w badaniu, otrzymywali 240 mg GSK1363089 (foretynibu) w schemacie 5-dniowego lub 9-dniowego przerwy co 2 tygodnie.
Lek: GSK1363089 (foretynib)
Wielokierunkowy inhibitor kinazy tyrozynowej
Inne nazwy:
  • GSK1363089 (dawniej XL880)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź
Ramy czasowe: Około 1 roku
Najlepsza ogólna odpowiedź została oceniona przez badacza na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Zgodnie z RECIST v1.0 dla docelowych zmian chorobowych i ocenionych za pomocą MRI: całkowita odpowiedź (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR. Wielkość guza rejestrowano na linii podstawowej, a odpowiedź guza rejestrowano co około 8 tygodni. Odpowiedź nowotworu została sklasyfikowana przez badacza przy użyciu kryteriów RECIST, biorąc pod uwagę najlepszą odpowiedź uczestnika, niezależnie od tego, czy zaobserwowano ją w okresie leczenia w ramach badania, czy w okresie przedłużenia leczenia. Najlepszą ogólną odpowiedzią była najlepsza odpowiedź zarejestrowana od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby. Rejestrowano liczbę uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź.
Około 1 roku
Odsetek uczestników z obiektywnym odsetkiem odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 1 roku
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź w postaci potwierdzonej CR lub PR, podzieloną przez całkowitą liczbę uczestników, którzy otrzymali leczenie. Zgodnie z RECIST v1.0 dla docelowych zmian chorobowych i ocenionych przez MRI: CR, Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź PR, >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; LUB = CR + PR. Uczestnicy byli oceniani pod kątem odpowiedzi nowotworu według RECIST. Zgłoszono odsetek uczestników z ORR.
Około 1 roku
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 20 miesięcy
Zgłoszono dane dotyczące liczby uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (poważnych lub nie poważnych). Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne (MO) u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego (MP), niezależnie od tego, czy zostało uznane za związane z MP, czy też nie, a zatem może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych) odkrycie), objaw lub choroba czasowo związana z jego użyciem. SAE to każdy nieprzewidziany MO, który w dowolnej dawce powoduje śmierć, zagrożenie życia, trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, powoduje lub przedłuża hospitalizację pacjenta, wadę wrodzoną lub wadę wrodzoną, która może nie zagrażać bezpośrednio życiu lub powodować śmierć lub hospitalizacja, ale może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z innych skutków wymienionych w tej definicji.
Do 20 miesięcy
Liczba uczestników z nieprawidłowościami według wspólnych kryteriów toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) stopień 3 w parametrach laboratoryjnych (chemia kliniczna i hematologia)
Ramy czasowe: Do 20 miesięcy
National Cancer Institute -CTCAE wyświetla stopnie od 1 do 5 z unikalnymi klinicznymi opisami ciężkości każdej toksyczności w oparciu o następujące ogólne wytyczne: Stopień 1: łagodne AE, Stopień 2: umiarkowane AE, Stopień 3: Ciężkie AE, Stopień 4: Life- zagrażające lub unieruchamiające AE i Stopień 5: Śmierć związana z AE. Przedstawiono liczbę uczestników z nieprawidłowościami stopnia 3 wg CTCAE w zakresie parametrów chemii klinicznej: aminotransferazy alaninowej (ALT), γ-glutamylotransferazy (GGT), fosforanów, niskiego poziomu sodu oraz parametrów hematologicznych: leukocytów i limfocytów.
Do 20 miesięcy
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w analizie moczu
Ramy czasowe: Tydzień 5 [Dzień 29]
Oznaczono parametry moczu, takie jak: wygląd, barwa, pH, ciężar właściwy, związki ketonowe, białko, glukoza, bilirubina, azotyny, urobilinogen i krew utajona. Liczba uczestników z nieprawidłowościami jest zgłaszana. W przypadku braku zaobserwowanych nieprawidłowości jest ona zgłaszana jako zero.
Tydzień 5 [Dzień 29]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: Około 1 roku
Czas przeżycia bez progresji zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki do daty progresji choroby lub daty zgonu bez udokumentowanej progresji lub daty zakończenia badania + 1. Rozpoczęcie wprawiającej w zakłopotanie terapii przeciwnowotworowej nie było traktowane jako zdarzenie cenzurujące. Czas do progresji lub śmierci ocenzurowano w dniu zakończenia badania lub w dniu odcięcia analizy, jeśli wcześniej.
Około 1 roku
Czas całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: Około 1 roku
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty podania pierwszej dawki do daty zgonu. Rozpoczęcie wprawiającej w zakłopotanie terapii przeciwnowotworowej traktowano jako wydarzenie cenzurujące. Dołożono wszelkich starań, aby podążać za uczestnikiem aż do śmierci. Czas do śmierci został ocenzurowany w dniu ostatniego kontaktu z uczestnikiem lub w dniu zakończenia analizy, jeśli wcześniej. Do oszacowania całkowitego rozkładu przeżycia zastosowano metodę Kaplana-Meiera.
Około 1 roku
Czas trwania choroby stabilnej
Ramy czasowe: Około 1 roku
Zgodnie z RECIST v1.0 dla docelowych zmian chorobowych i ocenionych przez MRI: CR, Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź PR, >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; LUB = CR + PR. Czas trwania stabilnej choroby zdefiniowano jako czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a pierwszym wystąpieniem 1 ze zdarzeń: Progresja nowotworu według kryteriów RECIST według oceny badacza, Odstawienie badanego leku z powodu progresji choroby, Zgon z powodu progresja choroby, progresja choroby udokumentowana w formularzu kontrolnym uczestnika, rozpoczęcie kolejnej terapii przeciwnowotworowej.
Około 1 roku
Procent uczestników ze wskaźnikiem stabilizacji choroby
Ramy czasowe: Około 1 roku
Wskaźnik stabilizacji choroby zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których najlepszą ogólną odpowiedzią był PR, CR lub stabilna choroba. przedstawiono odsetek uczestników ze wskaźnikiem stabilizacji choroby.
Około 1 roku
Maksymalne stężenie foretynibu w osoczu (Cmax) u uczestników z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN)
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Próbki osocza do analizy farmakokinetycznej zaplanowano do pobrania w punktach czasowych: 1, 5, 19, 33, 43, 47 dnia (około 15 minut przed podaniem dawki i 4 godziny (±30 minut) po podaniu) każdego cyklu leczenia, jednak analizy te nie zostały zakończone. Cmax zdefiniowano jako maksymalne zmierzone stężenie w osoczu w określonym przedziale czasu. Dane nie zostały zebrane dla tego punktu końcowego.
Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) foretynibu u uczestników z SCCHN
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
tmax zdefiniowano jako czas do maksymalnego lub „szczytowego” stężenia leku obserwowanego po wielokrotnym podaniu. Próbki krwi zaplanowano do pobrania w punktach czasowych: dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (około 15 minut przed dawkowaniem i 4 godziny (±30 minut) po dawkowaniu). Analizy te nie zostały jednak zakończone. Dane nie zostały zebrane dla tego punktu końcowego.
Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) foretynibu u uczestników z SCCHN
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
AUC zdefiniowano jako pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu. Próbki krwi zaplanowano do pobrania w punktach czasowych: dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (około 15 minut przed dawkowaniem i 4 godziny (±30 minut) po dawkowaniu). Analizy te nie zostały jednak zakończone. Dane nie zostały zebrane dla tego punktu końcowego.
Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Eliminacja Okres półtrwania (t1/2) foretynibu u uczestników z SCCHN
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
t1/2 zdefiniowano jako czas, do którego połowa całkowitej ilości danej substancji zostaje wydalona z organizmu. Próbki krwi zaplanowano do pobrania we wskazanych punktach czasowych: dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (około 15 minut przed dawkowaniem i 4 godziny (±30 minut) po dawkowaniu). Analizy te nie zostały jednak zakończone. Dane nie zostały zebrane dla tego punktu końcowego.
Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Pozorny klirens ustny
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Próbki krwi zaplanowano do pobrania we wskazanych punktach czasowych: dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (około 15 minut przed dawkowaniem i 4 godziny (±30 minut) po dawkowaniu). Nie uzyskano danych dotyczących pozornego klirensu po podaniu doustnym, ponieważ nie zakończono analizy farmakokinetycznej. Dane nie zostały zebrane dla tego punktu końcowego.
Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu
Próbki krwi zaplanowano do pobrania we wskazanych punktach czasowych: dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (około 15 minut przed dawkowaniem i 4 godziny (±30 minut) po dawkowaniu). Nie uzyskano danych dotyczących pozornej objętości dystrybucji, ponieważ nie zakończono analizy farmakokinetycznej. Nie zebrano danych do analizy farmakokinetycznej.
Dzień 1, 5, 19, 33, 43, 47 (przed podaniem dawki 15 min) i 4 godziny (± 30 min) po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MET111646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Protokół badania
    Identyfikator informacji: MET111646
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj