- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00835601
Onderzoek naar resistieve/cardiovasculaire training (CCD)
13 mei 2011 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een geïntegreerde musculoskeletale tegenmaatregelbatterij voor langdurige maanmissies
Dit is een trainingsonderzoek bij gezonde vrijwilligers om de winst in de weerstandskracht van het onderlichaam en de cardiovasculaire capaciteit te karakteriseren met oefeningen op een Combined Countermeasure Device (CCD) die we hebben ontwikkeld voor het National Space Biomedical Research Institute.
De CCD is een enkel platform dat verwisselbare modules bevat voor cardiovasculaire stepping-oefeningen en weerstandsoefeningen van het onderlichaam, waaronder squats, heel raises, abductor- en adductor-oefeningen en knie-extensie en -flexie.
Het platform heeft de mogelijkheid om te kantelen, gieren en stampen, en te vertalen in drie dimensies om het neurovestibulaire systeem uit te dagen.
Het onderliggende doel van het project is om een compacte en efficiënte oefenmodaliteit te bieden die verslechtering van het cardiovasculaire en musculoskeletale systeem en het neurovestibulaire systeem tijdens langdurige ruimtevluchten voorkomt.
Het doel van de huidige studie is simpelweg om de hypothese te testen dat bij gezonde vrijwilligers het trainingsvoorschrift dat voor het apparaat wordt voorgesteld, de kracht en VO2 max zal verbeteren.
Proefpersonen worden getest op weerstandskracht van het onderlichaam en V02max bij aanvang, worden vervolgens 12 weken getraind en bij de follow-up opnieuw getest om te testen op een verandering.
36 proefpersonen, rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, biedt voldoende vermogen om betrouwbaarheidsintervallen van 95% te detecteren in de veranderingen in de sterkte en V02max-metingen van ongeveer 10-20%.
Als we winsten in deze indices waarnemen die vergelijkbaar zijn met die gerapporteerd in de literatuur voor gelijktijdige cardiovasculaire en resistieve krachtprotocollen, dan zijn we van mening dat er voldoende bewijs is om CCD te testen in een bedrustmodel van langdurige ruimtevluchten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde mannen en vrouwen van 25-55 jaar die niet sporten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- 25-55 jaar oud
- Ga niet regelmatig sporten
Uitsluitingscriteria:
Zijn niet gediagnosticeerd met hypertensie, diabetes, hoog cholesterol, hart- en vaatziekten of astma en andere longaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
VO2max
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
6-12 weken
|
Leg Press-kracht
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
6-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCD Training Study
- NSBRI BL-01301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spieratrofie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten