- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00835601
Resistiv/kardiovaskulær treningsstudie (CCD)
13. mai 2011 oppdatert av: University of California, San Francisco
Et integrert muskuloskeletalt mottiltaksbatteri for langvarige måneoppdrag
Dette er en treningsstudie hos friske frivillige for å karakterisere gevinster i motstandsstyrke i underkroppen og kardiovaskulær kapasitet med trening på en Combined Countermeasure Device (CCD) vi har utviklet for National Space Biomedical Research Institute.
CCD er en enkelt plattform som inneholder utskiftbare moduler for kardiovaskulære steppingøvelser og motstandsøvelser i underkroppen, inkludert knebøy, hælhevninger, abduktor- og adduktorøvelser og kneekstensjon og fleksjon.
Plattformen har evnen til å vippe, gire og pitch, og oversette i tre dimensjoner for å utfordre det nevrovestibulære systemet.
Det underliggende målet med prosjektet er å gi en kompakt og effektiv treningsmodalitet som vil forhindre forringelse av det kardiovaskulære og muskel-skjelettsystemet, og det nevrovestibulære systemet, i langvarige romflyvninger.
Målet med den nåværende studien er ganske enkelt å teste hypotesen om at hos friske frivillige vil treningsresepten som er foreslått for enheten forbedre styrke og VO2-maks.
Forsøkspersonene testes for motstandsstyrke i underkroppen og V02max ved baseline, trenes deretter i 12 uker, og testes igjen ved oppfølging for å teste for en endring.
36 forsøkspersoner, som tillater en 20 % utmattelsesrate, tillater tilstrekkelig kraft til å oppdage 95 % prosent konfidensintervaller i endringene i styrken og V02max-målene på omtrent 10–20 %.
Hvis vi observerer gevinster i disse indeksene som ligner på de som er rapportert i litteraturen for samtidige kardiovaskulære og resistive styrkeprotokoller, så tror vi at det er tilstrekkelig bevis for å teste CCD i en liggestolmodell for langvarig romfart.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske menn og kvinner 25-55 år som ikke er mosjonister
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- 25-55 år gammel
- Ikke tren regelmessig
Ekskluderingskriterier:
Har ikke blitt diagnostisert med hypertensjon, diabetes, høyt kolesterol, kardiovaskulær sykdom eller astma og andre lungesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VO2max
Tidsramme: 6-12 uker
|
6-12 uker
|
Benpressstyrke
Tidsramme: 6-12 uker
|
6-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCD Training Study
- NSBRI BL-01301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelatrofi
-
Basque Health ServiceFullført
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekruttering
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført
-
Gianni SoraruMario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...FullførtEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sykdom | MSA - Multiple System AtrophyStorbritannia