- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00835601
Resistiv/kardiovaskulär träningsstudie (CCD)
13 maj 2011 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Ett integrerat muskuloskeletalt motåtgärdsbatteri för långvariga månuppdrag
Detta är en träningsstudie på friska frivilliga för att karakterisera ökningar av resistiv styrka i underkroppen och kardiovaskulär kapacitet med träning på en Combined Countermeasure Device (CCD) som vi har utvecklat för National Space Biomedical Research Institute.
CCD är en enda plattform som innehåller utbytbara moduler för kardiovaskulära stegövningar och resistiva underkroppsövningar inklusive knäböj, hälhöjningar, abduktor- och adduktorövningar och knäförlängning och flexion.
Plattformen har förmågan att luta, gira och pitch, och att översätta i tre dimensioner för att utmana det neurovestibulära systemet.
Det underliggande målet för projektet är att tillhandahålla en kompakt och effektiv träningsmodalitet som kommer att förhindra försämring av hjärt- och kärl- och muskuloskeletala systemen och det neurovestibulära systemet under långvariga rymdflygningar.
Målet med den aktuella studien är helt enkelt att testa hypotesen att hos friska frivilliga kommer träningsreceptet som föreslås för enheten att förbättra styrkan och VO2 max.
Försökspersonerna testas för resistiv styrka i underkroppen och V02max vid baslinjen, tränas sedan i 12 veckor och testas igen vid uppföljning för att testa för en förändring.
36 försökspersoner, som tillåter en nötningshastighet på 20 %, tillåter tillräcklig kraft för att upptäcka 95 %-procentiga konfidensintervall i förändringarna i styrkan och V02max-måtten på ungefär 10-20 %.
Om vi observerar vinster i dessa index som liknar de som rapporterats i litteraturen för samtidiga kardiovaskulära och resistiva styrkaprotokoll, så tror vi att det finns tillräckliga bevis för att testa CCD i en sängmodell för långvarig rymdfärd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska män och kvinnor 25-55 år som inte är motionärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- 25-55 år gammal
- Träna inte regelbundet
Exklusions kriterier:
Har inte diagnostiserats med högt blodtryck, diabetes, högt kolesterol, hjärt-kärlsjukdom eller astma och andra lungsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VO2max
Tidsram: 6-12 veckor
|
6-12 veckor
|
Benpressstyrka
Tidsram: 6-12 veckor
|
6-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCD Training Study
- NSBRI BL-01301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelatrofi
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
University of PittsburghAvslutad
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
University Hospital, GenevaAktiv, inte rekryterande
-
McMaster UniversityRekryteringFriska | Muscle Disuse AtrophyKanada