Groei en lichaamssamenstelling bij te vroeg geboren baby's (Crescer)

DOELSTELLINGEN

ALGEMEEN:

Evalueer de groei en lichaamssamenstelling van VLBW-zuigelingen bij het bereiken van de overeenkomstige zwangerschapsduur (GA) en gewicht.

SPECIFIEK:

A) Evalueer de longitudinale groei en lichaamssamenstelling van VLBW-baby's vanaf de eerste levensweek en bij de overeenkomstige termijn GA en gewicht.

B) Breng het gewichtsverlies in de eerste levensweek in verband met het gewicht en percentage van het totale lichaamsvocht bij de overeenkomstige term GA en gewicht.

C) Vergelijk de lichaamssamenstelling van VLBW-pasgeborenen die in de extra-uteriene omgeving groeien bij het bereiken van de overeenkomstige termijn GA en gewicht met de lichaamssamenstelling van voldragen pasgeborenen, met behulp van de 3 methoden (DEXA, luchtverplaatsingsplethysmografie en elektrische bio-impedantie) D) Pas een voorspellend model voor lichaamsgewichtschattingen met behulp van de parameters geleverd door multi-frequentie en enkelvoudige frequentie elektrische bio-impedantie en antropometrie, met de metingen geleverd door DEXA en plethysmografie als de gouden standaard.

E) Breng lichaamsgewicht en samenstelling bij de corresponderende term GA in verband met neonatale morbiditeit.

METHODOLOGIE Onderzoekskenmerken Er zal een gemengd longitudinaal onderzoek worden uitgevoerd. De pasgeborenen zullen bij verschillende zwangerschapsduur worden geïncludeerd en zullen in het onderzoek blijven tot ze de corresponderende zwangerschapsduur en het bijbehorende gewicht (2.800 g tot 3.200 g) hebben bereikt.

Studielocatie De studie zal worden uitgevoerd aan het Fernandes Figueira Institute (IFF), een onderdeel van de Oswaldo Cruz Foundation in Rio de Janeiro, Brazilië.

Studiepopulatie De studiepopulatie zal bestaan ​​uit premature pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken en/of met intra-uteriene groeivertraging. Gegevens worden verzameld vanaf de geboorte tijdens de ziekenhuisopname en bij de poliklinische follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.

Definities en vastgestelde criteria

Evaluatie van de toereikendheid van het gewicht in verhouding tot de zwangerschapsduur was gebaseerd op de curve van Alexander et al. (1996), waarbij SGA werd gedefinieerd als pasgeborenen met een geboortegewicht onder het 10e percentiel in verhouding tot de zwangerschapsduur; AGA werd gedefinieerd als tussen het 10e en 90e percentiel; en groot voor zwangerschapsduur (LGA) als boven het 90e percentiel.

Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) In dit onderzoek wordt IUGR gedefinieerd als een Z-score voor het geboortegewicht van de pasgeborene bij een zwangerschapsduur kleiner dan of gelijk aan -2. De studie zal de seksespecifieke Canadese referentie voor geboortegewicht voor zwangerschapsduur gebruiken, die het 3e, 5e, 10e, 50e (gemiddelde), 90e, 95e en 97e percentiel gebruikt gedurende 22 tot 43 volledige weken en standaarddeviatie (Kramer et al. al, 2001).

Z-score. De metingen die moeten worden gebruikt met referenties voor het verkrijgen van de Z-score zijn die van Fenton et al.

Zwangerschapsduur De zwangerschapsduur wordt gebaseerd op de datum van de laatste menstruatie van de moeder. In geval van twijfel zal bevestiging worden verkregen door de datum van de zwangerschapsduur geschat door echografie in het eerste trimester of, indien nodig, door de Ballard-methode (Ballard et al, 1991), die de zwangerschapsduur schat op basis van de somatische kenmerken en neurologische kenmerken van de pasgeborene. evaluatie.

Gecorrigeerde zwangerschapsduur Na het verkrijgen van de zwangerschapsduur bij de geboorte, zal de leeftijd in de loop van het onderzoek worden gecorrigeerd door de weken van het postnatale leven op te tellen. Elke leeftijd in weken houdt rekening met de variatie van nul tot zes dagen.

ziekten

• Bronchopulmonale dysplasie wordt gedefinieerd als elke pasgeborene die zuurstoftherapie gebruikt bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 36 weken.
• Sepsis met late aanvang wordt gedefinieerd als een positieve bloed- of CSF-kweek met klinische tekenen van sepsis na 72 uur leven of klinische infectie met een negatieve kweek na 72 uur leven voor pasgeborenen die 5 of meer dagen antibiotica hebben gekregen behandeling.
• Necrotiserende enterocolitis wordt overwogen wanneer geclassificeerd als stadium II A of hoger volgens de gewijzigde Bell-criteria (Walsh & Kleigman, 1986).
• Ernstige intraventriculaire bloeding zal worden gedefinieerd als graad 3 of 4 volgens de schaal beschreven door Papile et al (1978).

Metingen van lichaamsgewicht, lengte, voetmaat, tricepshuidplooi, middenarmomtrek en totale lichaamsvocht worden op 5 momenten bij premature baby's genomen: in de eerste 24 uur van het leven, op de 7e levensdag na herstel van de geboorte gewicht, op termijn (GA ≥ 37 < 42 weken), en met een gewicht van 2.800 tot 3.200 g. De laatste twee metingen kunnen worden uitgevoerd na ontslag uit het ziekenhuis, tijdens de poliklinische follow-up. Deze variabelen zullen worden geëvalueerd in de eerste 24 uur van het leven bij voldragen pasgeborenen met een gewicht van 2.800 g tot 3.200 g.

Antropometrische evaluatie Metingen worden uitgevoerd door de onderzoeker, na voorafgaande training, rekening houdend met het gemiddelde van de drie metingen. De pasgeborene wordt ongekleed gemeten en onder de vooraf voorgeschreven verwarming gehouden, behalve tijdens het wegen.

Gewicht Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal van het merk Filizola die tot op 5 gram nauwkeurig is, na tarreren voor elke weging.

Lengte De lengte wordt gemeten met behulp van een antropometrische liniaal die is ontworpen en vervaardigd in de precisiewerkplaats van de Universiteit van São Paulo in Ribeirão Preto, in de staat São Paulo.

De pasgeborene wordt in rugligging op een zo stijf mogelijk plat oppervlak geplaatst, waarbij het hoofd van het kind in een mediale positie op het vaste oppervlak van de liniaal wordt geplaatst. Door het kind in deze positie te houden met de knieën gestrekt door een assistent, wordt het mobiele uiteinde van de liniaal verplaatst totdat de liniaal perfect is aangepast aan de voetzolen van de pasgeborene.

Hoofdomtrek De hoofdomtrek wordt gemeten met een niet-elastisch meetlint, aangegeven in millimeters. Het meetlint wordt aangepast aan het hoofd van de pasgeborene en passeert vooraan over het supra-orbitale gebied, boven de wenkbrauwen en achteraan over de uitstulping van het achterhoofd, waarbij de grootste verkregen omtrek wordt geregistreerd.

Voetmaat De meting wordt uitgevoerd met een schuifmaat die in millimeters is aangegeven en die wordt aangepast aan de grootste diameter van de rechtervoet van het kind.

Triceps Huidplooi (TSF) Triceps huidplooimetingen worden uitgevoerd met een Harpenden-type schuifmaat, die meet in millimeters, nauwkeurig tot op 0,1 mm.

Deze meting wordt altijd uitgevoerd op de rechterarm, in het midden tussen het acromion en het olecranon, direct onder de huidholte, met de arm gestrekt. De geregistreerde meting is die verkregen na het stabiliseren van de remklauwaanwijzers (ongeveer 60 seconden).

Middenarmomtrek (MAC) Deze omtrek wordt altijd verkregen van de linkerarm, in het midden tussen het acromion en het olecranon, net onder de huidholte, met de arm gestrekt en de hand in buikligging, met een niet- elastische millimeter meetlint (Sasanow et al, 1986). De locatie is dezelfde als die van de triceps-huidplooi.

Middenarmspieromtrek (MAMC) Deze parameter heeft tot doel de spieromvang van de arm te meten en zo indirect de voedingstoestand van de pasgeborene tijdens de extra-uteriene groei aan te geven. Het gebruikt 2 gecombineerde metingen, de triceps-huidplooi en de middenarmomtrek.

Evaluatie van de lichaamssamenstelling De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd met behulp van de 3 methoden die beschikbaar zijn bij het Fernandes Figueira Instituut (BIA, plethysmografie en DEXA). De studie zal het totale lichaamswater, de vetvrije massa en het lichaamsvet meten.

Bio-impedantiemetingen zullen worden uitgevoerd met het RJL-systeem (Quantum BIA 101Q-apparatuur) en de Hydra multi-frequentieapparatuur (Xitron-technologieën). Beide apparaten zijn goedkoop en de tests zijn niet-invasief en kunnen aan het bed worden uitgevoerd. Geen van beide is echter gevalideerd voor het meten van lichaamsvet bij pasgeborenen en zuigelingen (eerste levensjaar).

Bij voorkeur gebruiken we quadripolaire elektroden op de rechterhand en -voet. De elektroden worden in stroken van ± 1 cm gesneden en op hand en voet bevestigd met een minimale afstand van 3 cm ertussen (pols- en enkelbuiging en vlak voor de basis van de vingers en tenen). Het anatomische criterium voor het positioneren van de elektroden is gekozen op basis van het feit dat het onderzoek zich richt op de mens tijdens zijn groeiproces, dat het geboortegewicht tijdens de onderzoeksperiode kan verdubbelen of verdrievoudigen. De pasgeborenen worden gemeten voordat ze worden gevoed, in buikligging en met droge wegwerpluiers aan. De armen worden weggehouden van de romp en de benen mogen elkaar niet raken. De baby moet comfortabel en stil zijn en de metingen moeten worden geregistreerd wanneer de afwijking niet groter is dan ± 1 punt. Het verschil in de verkregen weerstandswaarden tussen de distale posities (rechterhand en rechtervoet, rechterhand en linkervoet, linkerhand en linkervoet, en linkerhand en rechtervoet) is niet significant, en de elektroden kunnen dus in deze worden gebruikt posities.

De vergelijkingen die worden gebruikt om het totale lichaamswater (TBW) te berekenen, zijn die welke zijn voorgesteld en gevalideerd door Tang Wing et al in 1997, die gebruik maken van 2 antropometrische metingen (gewicht en voetlengte) en weerstand (R) gemeten door de elektrische bio-impedantietechniek.

Het percentage lichaamsvet en de totale lichaamssamenstelling worden gemeten door de luchtverplaatsingsplethysmografie in het PEA POD-systeem en in de iDEXA-apparatuur, met behulp van de software voor kleine dieren. Op basis van deze metingen van echt lichaamsvet zullen voorspellende modellen worden aangepast om lichaamsvet te schatten met behulp van de parameters verkregen uit bio-impedantie (weerstand en reactantie) en antropometrie (Hull et al, 2008, Roggero et al, 2008, Ellis et al, 2008, Ma et al, 2008).

Statistische analyse Gegevensanalyse zal Epi Info (Epi - 6.04) van de Centers for Disease Control (CDC - Atlanta, VS) gebruiken.

We zullen variantieanalyse gebruiken voor continue variabelen met normale verdeling en niet-parametrische Kruskal-Wallis-tests voor de anderen om verschillen tussen de groepen te analyseren. De chikwadraattoets wordt gebruikt voor de categorische variabelen om het verschil in verhoudingen te berekenen. Er wordt een frequentietabel gebruikt voor de categorische variabelen en het gemiddelde of de mediaan en de standaarddeviatie voor de continue variabelen.

De modellen voor het schatten van lichaamsvet op basis van bio-impedantiemetingen zullen worden aangepast met behulp van meerdere lineaire regressiemodellen.