Růst a složení těla u předčasně narozených dětí (Crescer)

CÍLE

VŠEOBECNÉ:

Vyhodnoťte růst a složení těla kojenců VLBW po dosažení odpovídajícího termínu gestace (GA) a hmotnosti.

CHARAKTERISTICKÝ:

A) Zhodnoťte podélný růst a složení těla kojenců VLBW od prvního týdne života a v odpovídajícím termínu GA a hmotnosti.

B) Porovnejte úbytek hmotnosti v prvním týdnu života s hmotností a procentem celkové tělesné vody v odpovídajícím termínu GA a hmotnosti.

C) Porovnejte složení těla novorozenců VLBW rostoucích v mimoděložním prostředí po dosažení odpovídajícího termínu GA a hmotnosti s tělesným složením novorozenců pomocí 3 metod (DEXA, air-displacement pletysmografie a elektrická bioimpedance) D) Upravte a prediktivní model pro odhady tělesné hmotnosti s využitím parametrů poskytovaných multifrekvenční a jednofrekvenční elektrickou bioimpedancí a antropometrií, s měřeními poskytovanými DEXA a pletysmografií jako zlatým standardem.

E) Vztahujte tělesnou hmotnost a složení v odpovídajícím termínu GA k novorozenecké morbiditě.

METODIKA Charakteristika studie Bude provedena smíšená longitudinální studie. Novorozenci budou zařazeni v různém gestačním věku a zůstanou ve studii, dokud nedosáhnou odpovídajícího termínu gestačního věku a hmotnosti (2 800 g až 3 200 g).

Místo studie Studie bude provedena v institutu Fernandes Figueira Institute (IFF), jednotce Nadace Oswalda Cruze v Rio de Janeiru v Brazílii.

Populace ve studii Populace ve studii se bude skládat z předčasně narozených novorozenců s gestačním věkem nižším než 32 týdnů a/nebo s omezením intrauterinního růstu. Data budou shromažďována od narození během hospitalizace a při ambulantním sledování po propuštění z nemocnice.

Definice a stanovená kritéria

Hodnocení přiměřenosti hmotnosti ve vztahu ke gestačnímu věku vycházelo z křivky Alexandra et al. (1996), definující SGA jako novorozence s porodní hmotností pod 10. percentilem ve vztahu ke gestačnímu věku; AGA byl definován jako mezi 10. a 90. percentilem; a velké pro gestační věk (LGA) nad 90. percentilem.

Intrauterinní růstové omezení (IUGR) Tato studie definuje IUGR jako Z-skóre pro porodní hmotnost novorozence pro gestační věk nižší nebo rovný -2. Studie bude používat kanadskou referenční hmotnost specifickou pro pohlaví pro gestační věk, která používá 3., 5., 10., 50. (průměr), 90., 95. a 97. percentil pro 22 až 43 úplných týdnů a standardní odchylku (Kramer et al, 2001).

Z-skóre. Měření, která mají být použita s referencemi pro získání Z-skóre, budou měření Fenton et al.

Gestační věk Gestační věk bude založen na datu poslední menstruace matky. V případě pochybností bude potvrzení získáno podle data gestačního věku odhadnutého ultrazvukem v prvním trimestru nebo v případě potřeby Ballardovou metodou (Ballard et al, 1991), která odhaduje gestační věk na základě somatických charakteristik novorozence a neurologických hodnocení.

Opravený gestační věk Po dosažení gestačního věku při narození bude věk v průběhu studie korigován přidáním týdnů postnatálního života. Každý věk v týdnech bude uvažovat odchylku od nuly do šesti dnů.

Morbidity

• Bronchopulmonální dysplazie bude definována jako jakýkoli novorozenec užívající kyslíkovou terapii ve 36. týdnu korigovaného gestačního věku.
• Sepse s pozdním nástupem bude definována jako pozitivní kultivace krve nebo mozkomíšního moku za přítomnosti klinických příznaků sepse po 72 hodinách života nebo klinické infekce s negativní kultivací po 72 hodinách života u novorozenců, kteří dostávali 5 nebo více dnů antibiotika terapie.
• Nekrotizující enterokolitida bude považována za klasifikovanou jako stadium II A nebo vyšší podle modifikovaných Bellových kritérií (Walsh & Kleigman, 1986).
• Těžké intraventrikulární krvácení bude definováno jako stupeň 3 nebo 4 podle stupnice popsané Papile et al (1978).

Měření tělesné hmotnosti, délky, velikosti chodidla, kožní řasy tricepsu, obvodu střední části paže a celkové tělesné vody se u předčasně narozených dětí provedou v 5 okamžicích: v prvních 24 hodinách života, 7. den života po zotavujícím se porodu. hmotnost v termínu (GA ≥ 37 < 42 týdnů) a s hmotností od 2 800 do 3 200 g. Poslední dvě měření mohou být provedena po propuštění z nemocnice během ambulantního sledování. Tyto proměnné budou hodnoceny v prvních 24 hodinách života v termínu novorozenci s hmotností od 2 800 g do 3 200 g.

Antropometrické vyhodnocovací měření provede výzkumník po předchozím školení, přičemž vezme v úvahu průměr ze tří měření. Novorozenec bude měřen bez oděvu a bude udržován pod předem předepsaným ohřevem, s výjimkou vážení.

Hmotnost Hmotnost bude měřena digitální váhou značky Filizola s přesností na 5 gramů po vytárování před každým vážením.

Délka Délka bude měřena pomocí antropometrického pravítka navrženého a vyrobeného v přesné dílně univerzity São Paulo v Ribeirão Preto, stát São Paulo.

Novorozenec bude uložen v poloze na zádech na co nejtvrdší rovné podložce s nastavením hlavičky dítěte do mediální polohy na pevnou plochu pravítka. Při držení dítěte v této poloze s nataženými koleny asistentem se bude pohyblivá končetina pravítka pohybovat, dokud se pravítko dokonale nepřizpůsobí chodidlům novorozenců.

Obvod hlavy Obvod hlavy bude měřen pomocí neelastického metru označeného v milimetrech. Svinovací metr se přizpůsobí hlavičce novorozence, projde vpředu přes supraorbitální oblast, nad obočím a zezadu přes týlní hrbol, přičemž se zaznamená největší získaný obvod.

Velikost chodidla Měření se provádí posuvným měřítkem označeným v milimetrech a přizpůsobuje se největšímu průměru pravého chodidla dítěte.

Kožní řasa tricepsu (TSF) Měření kožní řasy tricepsu bude provedeno posuvným měřítkem typu Harpenden, které měří v milimetrech s přesností na 0,1 mm.

Toto měření bude vždy provedeno na pravé paži, ve středu mezi akromionem a olekranonem, bezprostředně pod kožní prohlubní, s nataženou paží. Zaznamená se měření získané po stabilizaci ukazatelů posuvného měřítka (přibližně 60 sekund).

Obvod střední části paže (MAC) Tento obvod se získá vždy z levé paže, ve středu mezi akromionem a olekranonem, těsně pod prohlubní kůže, s nataženou paží a rukou v poloze na břiše, bez elastický milimetrový metr (Sasanow et al, 1986). Umístění je stejné jako u tricepsové kožní řasy.

Mid-arm muscle circumference (MAMC) Tento parametr má za cíl změřit velikost svalu paže a tím nepřímo indikovat nutriční stav novorozence během extrauterinního růstu. Využívá 2 kombinovaná měření, kožní řasu tricepsu a obvod střední části paže.

Hodnocení tělesného složení Tělesné složení bude hodnoceno pomocí 3 metod dostupných v institutu Fernandes Figueira (BIA, pletysmografie a DEXA). Studie bude měřit celkovou tělesnou vodu, svalovou hmotu a tělesný tuk.

Bioimpedanční měření budou prováděna systémem RJL (zařízení Quantum BIA 101Q) a multifrekvenčním zařízením Hydra (technologie Xitron). Obě zařízení jsou levná a testy jsou neinvazivní a lze je provádět u lůžka. Ani jeden z nich však není validován pro měření tělesného tuku u novorozenců a kojenců (první rok života).

Kvadripolární elektrody použijeme nejlépe na pravou ruku a nohu. Elektrody se nařežou na proužky ± 1 cm a připevní se k ruce a noze v minimální vzdálenosti 3 cm mezi nimi (ohyb zápěstí a kotníku a bezprostředně před kořenem prstů na rukou a nohou). Anatomické kritérium pro umístění elektrod bylo zvoleno na základě skutečnosti, že studie se zaměřuje na lidské bytosti během jejich růstového procesu, který může během sledovaného období zdvojnásobit nebo ztrojnásobit porodní hmotnost. Novorozenci jsou měřeni před krmením, v poloze na břiše, v suchých jednorázových plenkách. Paže jsou drženy daleko od trupu a nohy by se neměly vzájemně dotýkat. Dítě by mělo být pohodlné a tiché a měření by měla být zaznamenávána, když odchylka není větší než ± 1 bod. Rozdíl v hodnotách odporu získaných mezi distálními polohami (pravá ruka a pravá noha, pravá ruka a levá noha, levá ruka a levá noha a levá ruka a pravá noha) není významný a elektrody tak mohou být použity v těchto pozice.

Rovnice použité pro výpočet celkové tělesné vody (TBW) budou ty, které navrhl a potvrdil Tang Wing et al v roce 1997, které používají 2 antropometrická měření (hmotnost a délka chodidla) a odpor (R) měřené technikou elektrické bioimpedance.

Procento tělesného tuku a celkové tělesné složení bude měřeno pomocí vzduchové pletysmografie v systému PEA POD a v zařízení iDEXA pomocí softwaru pro malá zvířata. Na základě těchto měření skutečného tělesného tuku budou upraveny prediktivní modely pro odhad tělesného tuku pomocí parametrů získaných z bioimpedance (odpor a reaktance) a antropometrie (Hull et al, 2008, Roggero et al, 2008, Ellis et al, 2008, Ma a kol., 2008).

Statistická analýza Analýza dat bude využívat Epi Info (Epi - 6.04) od Centers for Disease Control (CDC - Atlanta, USA).

K analýze rozdílů mezi skupinami použijeme analýzu rozptylu pro spojité proměnné s normálním rozdělením a neparametrické Kruskal-Wallisovy testy pro ostatní. Chí-kvadrát test bude použit pro kategorické proměnné pro výpočet rozdílu v proporcích. Pro kategoriální proměnné bude použita frekvenční tabulka a pro spojité proměnné průměr nebo medián a směrodatná odchylka.

Modely pro odhad tělesného tuku na základě měření bioimpedance budou přizpůsobeny pomocí více lineárních regresních modelů.