Рост и состав тела у недоношенных детей (Crescer)

ЦЕЛИ

ОБЩИЙ:

Оценить рост и состав тела новорожденных с ОНМТ при достижении соответствующего гестационного возраста (ГВ) и массы тела.

СПЕЦИФИЧЕСКИЙ:

А) Оцените продольный рост и состав тела детей с ОНМТ с первой недели жизни и при соответствующем сроке беременности и массе тела.

Б) Соотнесите потерю массы тела в первую неделю жизни с массой тела и процентным содержанием воды в организме при соответствующем сроке ГВ и массе тела.

В) Сравнить состав тела новорожденных с ОНМТ, растущих во внеутробной среде, при достижении соответствующего срока гестации и веса с составом тела доношенных новорожденных, используя 3 метода (ДЭРА, плетизмография с вытеснением воздуха и электробиоимпеданс) Г) Скорректировать прогностическая модель для оценки массы тела с использованием параметров, полученных с помощью многочастотного и одночастотного электрического биоимпеданса и антропометрии, с измерениями, полученными с помощью DEXA и плетизмографии в качестве золотого стандарта.

E) Соотнесите массу тела и состав на соответствующем сроке GA с неонатальной заболеваемостью.

МЕТОДОЛОГИЯ Характеристики исследования Будет проведено смешанное лонгитюдное исследование. Новорожденные будут включены в разный гестационный возраст и останутся в исследовании до достижения соответствующего срока гестации и массы тела (от 2800 г до 3200 г).

Место исследования Исследование будет проводиться в Институте Фернандеса Фигейры (IFF), подразделении Фонда Освальдо Круза в Рио-де-Жанейро, Бразилия.

Исследуемая популяция Исследуемая популяция будет состоять из недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 32 недель и/или с задержкой внутриутробного развития. Данные будут собираться, начиная с рождения во время госпитализации и при последующем амбулаторном наблюдении после выписки из больницы.

Определения и установленные критерии

Оценка адекватности веса по отношению к гестационному возрасту проводилась по кривой Александра и соавт. (1996), определяя SGA как новорожденных с массой тела при рождении ниже 10-го процентиля по отношению к гестационному возрасту; AGA определялся как диапазон между 10-м и 90-м процентилями; и большой для гестационного возраста (LGA) выше 90-го процентиля.

Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР) Это исследование определяет ЗВУР как Z-показатель веса новорожденного при гестационном возрасте, меньшем или равном -2. В исследовании будут использоваться специфические для пола канадские стандарты массы тела при рождении для гестационного возраста, в которых используются 3-й, 5-й, 10-й, 50-й (средний), 90-й, 95-й и 97-й процентили для полных 22–43 недель и стандартное отклонение (Kramer et al. др., 2001).

Z-оценка. Измерения, которые будут использоваться со ссылками для получения Z-показателя, будут такими же, как Fenton et al.

Гестационный возраст Гестационный возраст будет основываться на дате последней менструации матери. В случае сомнений подтверждение будет получено по дате гестационного возраста, установленной с помощью УЗИ в первом триместре или, при необходимости, по методу Балларда (Ballard et al, 1991), который оценивает гестационный возраст на основе соматических характеристик новорожденного и неврологических оценка.

Скорректированный гестационный возраст После получения гестационного возраста при рождении возраст будет корректироваться в ходе исследования путем добавления недель послеродовой жизни. Каждый возраст в неделях будет учитывать вариацию от нуля до шести дней.

Заболевания

• Бронхолегочная дисплазия будет определяться как любой новорожденный, получающий оксигенотерапию на 36-й неделе скорректированного гестационного возраста.
• Сепсис с поздним началом будет определяться как положительный результат посева крови или спинномозговой жидкости при наличии клинических признаков сепсиса через 72 часа жизни или клинической инфекции с отрицательным результатом посева через 72 часа жизни у новорожденных, получавших антибиотики в течение 5 и более дней. терапия.
• Некротизирующий энтероколит считается классифицированным как стадия IIА или выше в соответствии с модифицированными критериями Белла (Walsh & Kleigman, 1986).
• Тяжелое внутрижелудочковое кровоизлияние определяется как степень 3 или 4 по шкале, описанной Papile et al (1978).

Измерения массы тела, длины тела, размера стопы, кожной складки трицепса, окружности середины руки и общего количества воды в организме будут проводиться в 5 моментов у недоношенных детей: в первые 24 часа жизни, на 7-й день жизни после выздоровления. вес, в срок (GA ≥ 37 < 42 недель) и с весом от 2800 до 3200 г. Два последних измерения можно проводить после выписки из стационара во время амбулаторного наблюдения. Эти переменные будут оцениваться в первые 24 часа жизни у доношенных новорожденных с массой тела от 2800 г до 3200 г.

Антропометрическая оценка Измерения будут выполняться исследователем после предыдущего обучения с учетом среднего значения трех измерений. Новорожденного будут измерять без одежды и держать при предварительно предписанном обогреве, за исключением времени взвешивания.

Вес Вес будет измеряться цифровыми весами марки Filizola с точностью до 5 грамм после тарирования перед каждым взвешиванием.

Длина Длина измеряется с помощью антропометрической линейки, разработанной и изготовленной в прецизионной мастерской Университета Сан-Паулу в Рибейран-Прету, штат Сан-Паулу.

Новорожденного укладывают на спину на плоскую поверхность с максимально жесткой посадкой, регулируя голову ребенка в медиальном положении на фиксированной поверхности линейки. Удерживая ребенка в этом положении с разогнутыми коленями помощником, подвижный конец линейки будет перемещаться до тех пор, пока линейка не будет идеально подогнана к подошвам ног новорожденного.

Окружность головы Окружность головы будет измеряться с помощью неэластичной рулетки, отмеченной в миллиметрах. Рулетка будет подогнана к голове новорожденного, проходя спереди через надглазничную область, над бровями и сзади через затылочную выпуклость, регистрируя наибольшую полученную окружность.

Размер стопы. Измерение проводят штангенциркулем, размеченным в миллиметрах, регулируя его по наибольшему диаметру правой стопы младенца.

Кожная складка трицепса (TSF) Измерения кожной складки трицепса будут проводиться штангенциркулем типа Harpenden, который измеряет в миллиметрах с точностью до 0,1 мм.

Это измерение всегда проводится на правой руке, посередине между акромионом и локтевым отростком, непосредственно под кожной впадиной, на вытянутой руке. Записанное измерение будет получено после стабилизации указателей штангенциркуля (примерно 60 секунд).

Окружность средней части руки (MAC) Эта окружность будет получена всегда от левой руки, в средней точке между акромионом и локтевым отростком, чуть ниже кожной впадины, с вытянутой рукой и кистью в положении лежа, с не- эластичная миллиметровая рулетка (Sasanow et al, 1986). Расположение такое же, как и у кожной складки трицепса.

Окружность мышц середины руки (MAMC) Этот параметр предназначен для измерения размера мышц руки и, таким образом, косвенно указывает на статус питания новорожденного во время внеутробного роста. Он использует 2 комбинированных измерения: кожную складку трицепса и окружность середины руки.

Оценка состава тела Состав тела будет оцениваться с использованием 3 методов, доступных в Институте Фернандеса Фигейры (BIA, плетизмография и DEXA). В ходе исследования будет измерено общее количество воды в организме, мышечная масса и жировые отложения.

Измерения биоимпеданса будут проводиться с помощью системы RJL (оборудование Quantum BIA 101Q) и многочастотного оборудования Hydra (технологии Xitron). Оба оборудования недороги, а тесты неинвазивны и могут проводиться у постели больного. Однако ни один из них не валидирован для измерения телесного жира у новорожденных и детей грудного возраста (первый год жизни).

Мы будем использовать четырехполюсные электроды предпочтительно на правой руке и ноге. Электроды нарезают полосками шириной ± 1 см и прикрепляют к кисти и стопе на расстоянии не менее 3 см между ними (запястье и голеностопный сгиб и непосредственно перед основанием пальцев рук и ног). Анатомический критерий расположения электродов был выбран на основании того факта, что исследование сосредоточено на людях в процессе их роста, которые могут удвоить или утроить вес при рождении в течение периода исследования. Новорожденных измеряют перед кормлением, в положении лежа, в сухих одноразовых подгузниках. Руки не касаются туловища, а ноги не должны касаться друг друга. Младенец должен чувствовать себя комфортно и тихо, а измерения следует регистрировать, когда отклонения не превышают ± 1 балл. Разница в значениях сопротивления, полученных между дистальными позициями (правая рука и правая ступня, правая рука и левая ступня, левая рука и левая ступня, левая рука и правая ступня), незначительна, и поэтому электроды можно использовать в этих положениях. позиции.

Уравнения, используемые для расчета общего количества воды в организме (TBW), будут предложены и утверждены Тангом Вингом и др. в 1997 году, в которых используются 2 антропометрических измерения (вес и длина стопы) и сопротивление (R), измеренное методом электрического биоимпеданса.

Процентное содержание жира в организме и общий состав тела будут измеряться с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха в системе PEA POD и на оборудовании iDEXA с использованием программного обеспечения для мелких животных. На основе этих измерений реального жира в организме прогностические модели будут скорректированы для оценки жира в организме с использованием параметров, полученных из биоимпеданса (сопротивление и реактивность) и антропометрии (Hull et al, 2008, Roggero et al, 2008, Ellis et al, 2008, Ма и др., 2008).

Статистический анализ Для анализа данных будет использоваться информация Epi Info (Epi - 6.04) из Центров по контролю за заболеваниями (CDC - Атланта, США).

Мы будем использовать дисперсионный анализ для непрерывных переменных с нормальным распределением и непараметрические тесты Крускала-Уоллиса для остальных, чтобы проанализировать различия между группами. Тест хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных для расчета разницы в пропорциях. Таблица частот будет использоваться для категориальных переменных и среднего или медианы и стандартного отклонения для непрерывных переменных.

Модели для оценки жировых отложений на основе измерений биоимпеданса будут аппроксимироваться с использованием нескольких моделей линейной регрессии.